IVM 周期中卵泡募集的优化 (Elonva_IVM)
2023年4月6日 更新者：Michel De Vos、Universitair Ziekenhuis Brussel
促卵泡激素 α 和重组 FSH 对接受 IVM 治疗的多囊卵巢女性卵泡募集的比较
该研究将重点关注与使用外源性促性腺激素对多囊卵巢患者进行卵泡募集相关的重要方面：
- 使用促卵泡激素 alfa 在多囊卵巢患者中进行早期卵泡募集：在口服避孕药抑制之前的 IVM（体外成熟）周期中，这种药物的给药会导致更早和更高的 FSH（卵泡刺激素）浓度高于卵泡募集阈值，与每天正常服用 rFSH（重组促卵泡激素，Puregon）相比？
- 在注册用于临床的标准 IVM 培养基中获得的卵母细胞-卵丘复合物的成熟率：促卵泡激素 alfa 与重组 FSH 的刺激对卵母细胞的成熟率和发育能力有影响吗？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
145
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合 ART 治疗条件的 18-36 岁不育患者
- 体重指数 18-30
- 根据鹿特丹标准的多囊卵巢 (PCO)（在基线超声扫描中观察到每个卵巢至少有 12 个窦状卵泡），伴或不伴高雄激素血症，伴或不伴月经稀发。 换句话说，如果患者具有 PCO 形态，则他们符合条件。 基于鹿特丹标准的 PCOS（多囊卵巢综合征）诊断不是强制性的。
排除标准：
- 窦卵泡数 (AFC) <24
- 非 OCP（口服避孕药）使用者的抗苗勒管激素 (AMH) <3,25，当前 OCP 使用者的抗苗勒管激素 (AMH) <4,00（使用 Elecsys 平台（Roche Diagnostics））
- 要求 PGD（胚胎植入前基因诊断）的夫妇
- 男性伴侣的非梗阻性无精子症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：伊隆瓦
单次注射 100 微克促卵泡激素 alfa。
注射促卵泡激素 α 后第五天取卵。
|
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
单次注射 100 微克促卵泡激素 alfa
每天服用口服避孕药 (Marvelon) 21 天。
在血液测试显示基础 E2 水平和血清 hCG 水平呈阴性后，将开始服用复方口服避孕药。
|
|
有源比较器：纯正
每天注射 3 次 150 IU 促卵泡激素 β。
第一次促卵泡激素 β 注射后第五天取卵。
|
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
IVM 周期中促卵泡激素 α 和促卵泡激素 β 的比较
每天服用口服避孕药 (Marvelon) 21 天。
在血液测试显示基础 E2 水平和血清 hCG 水平呈阴性后，将开始服用复方口服避孕药。
每日注射（三天）促卵泡激素 β
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
COC数量
大体时间：第一次促性腺激素注射后 5 天（取卵当天）
|
在取卵当天获得的卵母细胞卵丘复合体的数量。
|
第一次促性腺激素注射后 5 天（取卵当天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床妊娠率
大体时间：大约在妊娠 6-7 周时
|
IVM 周期后第一次胚胎移植后的临床妊娠率
|
大约在妊娠 6-7 周时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017.corifollitropinalfa_IVM
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多囊卵巢综合征的临床试验
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者招聘中线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 烟雾病 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发... 及其他条件美国, 澳大利亚
采血的临床试验
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...主动，不招人