提高乳腺癌幸存者生活质量的 Carevive 幸存者护理计划系统
2025年4月28日 更新者:Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
护理幸存者护理计划系统临床实施的试点研究
该试点临床试验研究了 Carevive Survivor 护理计划系统在改善乳腺癌幸存者生活质量方面的效果。
个性化的幸存者护理计划包括患者癌症治疗的总结和定制的幸存者护理计划,并可能提供有益的信息和资源。
研究概览
地位
完全的
条件
- I期乳腺癌
- I期子宫体癌
- II期子宫体癌
- III期子宫体癌
- II期乳腺癌
- IIIA期乳腺癌
- IIIB期乳腺癌
- IA期乳腺癌
- IB 期乳腺癌
- IIA期乳腺癌
- IIB期乳腺癌
- IIIC期乳腺癌
- III期乳腺癌
- IIA期卵巢癌
- IIB期卵巢癌
- IIC 期卵巢癌
- IIIA期卵巢癌
- IIIB期卵巢癌
- IIIC 期卵巢癌
- IA期子宫体癌
- IB期子宫体癌
- IIIA期子宫体癌
- IIIB期子宫体癌
- IIIC期子宫体癌
- IA 期宫颈癌
- IB 期宫颈癌
- IIA期宫颈癌
- IIB期宫颈癌
- III期宫颈癌
- I期宫颈癌
- IIIA期宫颈癌
- IIIB 期宫颈癌
- IA 期卵巢癌
- IB 期卵巢癌
- IC 期卵巢癌
- III期卵巢癌
- II期卵巢癌
- I期卵巢癌
- II期宫颈癌
干预/治疗
详细说明
主要目标:
I. 评估在大学癌症中心或社区医疗中心接受治疗的乳腺肿瘤幸存者的随访期间使用 Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) 的可行性。
二。 评估幸存者对 Carevive 技术可用性的看法。
三、 评估他们对治疗总结和幸存者护理计划的可接受性(获益感知)的看法。
次要目标:
I. 检查为本研究开发的调查的心理测量学。 二。 将参与者对 Carevive 系统下接受的护理的看法与临床医生文档进行比较。
三、将此样本接受的临床医生记录与每个站点的历史对照提供的护理记录进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading、Pennsylvania、美国、19602
- Reading Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 前瞻性研究:完成乳腺恶性肿瘤的初级治疗;在托马斯杰斐逊大学 (TJU) 或雷丁健康系统 (RHS) 接受幸存者护理
- 前瞻性研究:个体将患有经病理证实的乳腺癌(I-III 期)
- 前瞻性学习:能够理解和阅读英语
- 前瞻性研究:身体上能够使用平板电脑(没有严重的视觉、听觉或手部运动缺陷)
- 回顾性图表审查:个人将患有经病理证实的乳腺癌或妇科 (GYN) 恶性肿瘤,包括子宫癌、卵巢癌或宫颈癌,I-III 期;近两年(2013-2014)接受治疗
排除标准:
- 怀孕的妇女
- 弱势人群:认知障碍;囚犯;身患绝症;年老体弱;吸毒者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:支持性护理(幸存者护理计划、调查)
患者通过 Carevive 幸存者护理计划系统收到定制的治疗总结和幸存者护理计划,并在随访期间对其进行审查。
患者还在随访前后 10-20 分钟内在平板电脑上完成一项调查。
|
收到治疗总结和幸存者护理计划
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将计算标准差以识别低分项目,表明需要解决的问题。
大体时间:长达 1 年
|
可行性信息将由 Carevive 系统自动生成。
|
长达 1 年
|
|
患者报告的知识和信心是通过知识和信心调查衡量的
大体时间:最多 1 个月
|
将评估幸存者报告的结果。
|
最多 1 个月
|
|
根据患者激活调查测量的患者报告的激活
大体时间:最多 1 个月
|
将评估幸存者报告的结果。
|
最多 1 个月
|
|
患者报告的健康行为由健康行为调查衡量
大体时间:最多 1 个月
|
将评估幸存者报告的结果。
|
最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andrea Barsevick, PhD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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