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Carevive Survivor Care Planning System per migliorare la qualità della vita nelle sopravvissute al cancro al seno

20 febbraio 2018 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Uno studio pilota sull'implementazione clinica del sistema di pianificazione dell'assistenza ai sopravvissuti Carevive

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia del Carevive Survivor Care Planning System nel migliorare la qualità della vita delle sopravvissute al cancro al seno. Un piano di assistenza ai sopravvissuti personalizzato include un riepilogo del trattamento del cancro di un paziente e un piano di assistenza ai sopravvissuti personalizzato e può fornire informazioni e risorse utili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OGGETTI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità dell'utilizzo del Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) durante la visita di follow-up per le sopravvissute all'oncologia mammaria trattate in un centro oncologico universitario o in un centro medico di comunità.

II. Valutare le percezioni dei sopravvissuti sull'usabilità della tecnologia Carevive.

III. Valutare le loro percezioni sull'accettabilità (percezione del beneficio) del riepilogo del trattamento e del piano di assistenza ai sopravvissuti.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare la psicometria dei sondaggi sviluppati per questa ricerca. II. Confronta le percezioni dei partecipanti sull'assistenza ricevuta nell'ambito del sistema Carevive con la documentazione clinica.

III. Confrontare la documentazione clinica dell'assistenza ricevuta da questo campione con la documentazione dell'assistenza fornita per i controlli storici in ciascun sito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19602
        • Reading Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studio prospettico: trattamento primario completato per neoplasie mammarie; ricevere cure di sopravvivenza presso la Thomas Jefferson University (TJU) o il Reading Health System (RHS)
  • Studio prospettico: gli individui avranno un cancro al seno patologicamente confermato (stadi I-III)
  • Studio prospettico: in grado di comprendere e leggere l'inglese
  • Studio prospettico: fisicamente in grado di utilizzare un tablet (senza gravi deficit visivi, uditivi o motori della mano)
  • Revisione retrospettiva della cartella clinica: gli individui avranno cancro al seno patologicamente confermato o neoplasie ginecologiche (GYN) inclusi tumori uterini, ovarici o cervicali, stadi I-III; trattati nei due anni precedenti (2013-2014)

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza
  • Popolazioni vulnerabili: con problemi cognitivi; prigionieri; malato terminale; anziani e infermi; dipendenza da droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cure di supporto (piano di assistenza ai sopravvissuti, sondaggio)
I pazienti ricevono un riepilogo del trattamento personalizzato e un piano di assistenza ai sopravvissuti tramite il Carevive Survivor Care Planning System e lo rivedono durante la loro visita di follow-up. I pazienti completano anche un sondaggio su un tablet per 10-20 minuti prima e dopo la visita di follow-up.
Altro: Intervento informativo
Ricevi il riepilogo del trattamento e il piano di assistenza ai sopravvissuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La deviazione standard verrà calcolata per identificare gli elementi con punteggio basso che indicano problemi che devono essere affrontati.
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Le informazioni di fattibilità saranno generate automaticamente dal sistema Carevive.
Fino a 1 anno
Il paziente ha riportato la conoscenza e la fiducia misurate dall'indagine sulla conoscenza e sulla fiducia
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Verranno valutati i risultati riportati dai sopravvissuti.
Fino a 1 mese
Il paziente ha segnalato l'attivazione come misurato dall'indagine sull'attivazione del paziente
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Verranno valutati i risultati riportati dai sopravvissuti.
Fino a 1 mese
Il paziente ha riportato un comportamento di salute misurato dall'Health Behaviour Survey
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Verranno valutati i risultati riportati dai sopravvissuti.
Fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15P.046

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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