Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система Carevive Survivor Care Planning для улучшения качества жизни выживших после рака молочной железы

20 февраля 2018 г. обновлено: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Пилотное исследование клинического внедрения системы планирования ухода за выжившими

В этом пилотном клиническом испытании изучается, насколько хорошо система планирования ухода за выжившими Carevive помогает улучшить качество жизни выживших после рака молочной железы. Индивидуальный план ухода за выжившими включает в себя краткое изложение лечения рака пациента и индивидуальный план ухода за выжившими и может предоставить полезную информацию и ресурсы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ОБЪЕКТЫ:

I. Оценить осуществимость использования системы планирования ухода за выжившими (Carevive Survivor Care Planning System, SCPS) во время последующего посещения выживших после онкологии молочной железы, лечившихся в университетском онкологическом центре или общественном медицинском центре.

II. Оценить восприятие выжившими удобства использования технологии Carevive.

III. Оценить их восприятие приемлемости (восприятие пользы) краткого изложения лечения и плана ухода за выжившими.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучите психометрические показатели опросов, разработанных для этого исследования. II. Сравните восприятие участниками лечения, полученного в рамках системы Carevive, с документацией врача.

III. Сравните клиническую документацию об оказании помощи, полученной этой выборкой, с документацией об оказании помощи, предоставленной для исторического контроля в каждом учреждении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19602
        • Reading Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Проспективное исследование: завершено первичное лечение злокачественных новообразований молочной железы; получить помощь в связи с потерей кормильца в Университете Томаса Джефферсона (TJU) или в системе Reading Health System (RHS)
  • Проспективное исследование: у людей будет патологически подтвержденный рак молочной железы (стадии I-III)
  • Предполагаемое исследование: способность понимать и читать по-английски
  • Проспективное исследование: физически способен пользоваться планшетным компьютером (без серьезных нарушений зрения, слуха или моторики рук)
  • Ретроспективный обзор карты: у людей будет патологически подтвержденный рак молочной железы или гинекологические (GYN) злокачественные новообразования, включая рак матки, яичников или шейки матки, стадии I-III; лечение в предыдущие два года (2013-2014)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Уязвимые группы населения: когнитивные нарушения; заключенные; неизлечимо болен; пожилые и немощные; наркоманы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддерживающий уход (план ухода за выжившими, обследование)
Пациенты получают индивидуальную сводку лечения и план ухода за выжившими через систему планирования ухода за выжившими Carevive и пересматривают их во время последующего визита. Пациенты также проходят опрос на планшетном компьютере в течение 10-20 минут до и после контрольного визита.
Другой: Информационное вмешательство
Получите сводку о лечении и план ухода за выжившими

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение будет рассчитано для выявления элементов с низким баллом, указывающих на проблемы, которые необходимо решить.
Временное ограничение: До 1 года
Информация о целесообразности будет автоматически генерироваться системой Carevive.
До 1 года
Пациент сообщил о своих знаниях и уверенности, измеренных в опросе знаний и уверенности.
Временное ограничение: До 1 месяца
Исходы, о которых сообщают выжившие, будут оцениваться.
До 1 месяца
Пациент сообщил об активации, измеренной в опросе пациентов об активации.
Временное ограничение: До 1 месяца
Исходы, о которых сообщают выжившие, будут оцениваться.
До 1 месяца
Пациент сообщил о поведении в отношении здоровья, измеренном с помощью опроса о поведении в отношении здоровья.
Временное ограничение: До 1 месяца
Исходы, о которых сообщают выжившие, будут оцениваться.
До 1 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15P.046

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы I стадии

Клинические исследования Информационное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться