- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03198286
Careive Survivor Care Planning System til forbedring af livskvaliteten hos brystkræftoverlevere
En pilotundersøgelse af den kliniske implementering af Careive Survivor Care Planning System
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Stadie I brystkræft
- Stadie I Livmoderkræft
- Stadie II livmoderhalskræft
- Stadie III livmoderkræft
- Fase II brystkræft
- Stadie IIIA brystkræft
- Stadie IIIB brystkræft
- Stadie IA brystkræft
- Stadie IB brystkræft
- Stadie IIA brystkræft
- Stadie IIB brystkræft
- Stadie IIIC brystkræft
- Stadie III brystkræft
- Stadie IIA Ovariekræft
- Stadie IIB Ovariekræft
- Stadie IIC Ovariekræft
- Stadie IIIA Ovariekræft
- Stadie IIIB Ovariekræft
- Stadie IIIC Ovariekræft
- Stadie IA Livmoderkræft
- Stadie IB livmoderkræft
- Stadie IIIA Livmoderkræft
- Stadie IIIB Livmoderkræft
- Stadie IIIC Livmoderkræft
- Stadie IA Livmoderhalskræft
- Stadie IB livmoderhalskræft
- Stadie IIA livmoderhalskræft
- Stadie IIB Livmoderhalskræft
- Stadie III livmoderhalskræft
- Stadie I Livmoderhalskræft
- Stadie IIIA livmoderhalskræft
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft
- Stadie IA Kræft i æggestokkene
- Stadie IB Ovariekræft
- Stadium IC Ovariekræft
- Fase III Kræft i æggestokkene
- Fase II Kræft i æggestokkene
- Stadie I Ovariekræft
- Stadie II livmoderhalskræft
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE OBJEKTER:
I. At evaluere gennemførligheden af at bruge Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) under opfølgningsbesøget for brystonkologiske overlevende behandlet på et universitetskræftcenter eller et lokalmedicinsk center.
II. At evaluere overlevendes opfattelse af anvendeligheden af Carevive-teknologien.
III. At evaluere deres opfattelse af acceptabiliteten (opfattelsen af fordele) af behandlingsresuméet og overlevelsesplanen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøg psykometrien i undersøgelser udviklet til denne forskning. II. Sammenlign deltagernes opfattelse af den pleje modtaget under Carevive-systemet med klinikerdokumentation.
III. Sammenlign klinikerens dokumentation for pleje modtaget af denne prøve med dokumentation for pleje leveret til historiske kontroller på hvert sted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19602
- Reading Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prospektiv undersøgelse: afsluttet primær behandling for brystkræft; modtage overlevelsespleje på Thomas Jefferson University (TJU) eller Reading Health System (RHS)
- Prospektiv undersøgelse: individer vil have patologisk bekræftet brystkræft (stadier I-III)
- Prospektiv undersøgelse: Kan forstå og læse engelsk
- Prospektiv undersøgelse: Fysisk i stand til at bruge en tablet-computer (ingen alvorlige syns-, høre- eller håndmotoriske mangler)
- Retrospektiv diagramgennemgang: Individer vil have patologisk bekræftet brystkræft eller gynækologiske (GYN) maligniteter inklusive livmoder-, ovarie- eller livmoderhalskræft, stadier I-III; behandlet i de foregående to år (2013-2014)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der er gravide
- Sårbare befolkningsgrupper: kognitivt svækkede; fanger; dødeligt syg; ældre og svagelige; stofmisbrugere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (plan for efterladtepleje, undersøgelse)
Patienterne modtager et tilpasset behandlingsresumé og overlevelsesplan via Carevive Survivor Care Planning System og gennemgår det under deres opfølgningsbesøg.
Patienterne gennemfører også en undersøgelse på en tablet-computer over 10-20 minutter før og efter deres opfølgningsbesøg.
|
Modtag behandlingsoversigt og overlevelsesplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardafvigelsen beregnes for at identificere elementer med lav score, der indikerer problemer, der skal løses.
Tidsramme: Op til 1 år
|
Oplysninger om gennemførlighed vil blive automatisk genereret af Carevive-systemet.
|
Op til 1 år
|
|
Patienten rapporterede viden og tillid målt ved videns- og tillidsundersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Overlevende rapporterede resultater vil blive evalueret.
|
Op til 1 måned
|
|
Patient rapporterede aktivering som målt af patientaktiveringsundersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Overlevende rapporterede resultater vil blive evalueret.
|
Op til 1 måned
|
|
Patienten rapporterede sundhedsadfærd målt ved sundhedsadfærdsundersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 måned
|
Overlevende rapporterede resultater vil blive evalueret.
|
Op til 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Gonadale lidelser
- Hudsygdomme
- Brystsygdomme
- Karcinom
- Livmoderhalssygdomme
- Uterine neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
- Ovariale neoplasmer
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 15P.046
- JT 7206 (Anden identifikator: JeffTrial Number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie I brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Atlas UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Tyrkiet (Türkiye)
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTNBC, Triple Negative Breast CancerKina
Kliniske forsøg med Informationsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende