Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carevive Survivor Care Planning System voor het verbeteren van de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker

28 april 2025 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Een pilootstudie van de klinische implementatie van het Carevive Survivor Care Planning System

Deze klinische proefstudie onderzoekt hoe goed het Carevive Survivor Care Planning System werkt bij het verbeteren van de levenskwaliteit van overlevenden van borstkanker. Een persoonlijk nabestaandenzorgplan bevat een samenvatting van de kankerbehandeling van een patiënt en een op maat gemaakt nabestaandenzorgplan en kan nuttige informatie en hulpmiddelen bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het evalueren van de haalbaarheid van het gebruik van het Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) tijdens het vervolgbezoek voor overlevenden van borstoncologie die worden behandeld in een universitair kankercentrum of een medisch centrum.

II. Om de percepties van overlevenden van de bruikbaarheid van de Carevive-technologie te evalueren.

III. Om hun perceptie van de aanvaardbaarheid (perceptie van voordeel) van de behandelingssamenvatting en het zorgplan voor nabestaanden te evalueren.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Onderzoek de psychometrie van enquêtes die voor dit onderzoek zijn ontwikkeld. II. Vergelijk de percepties van de deelnemers van de zorg die ze ontvangen onder het Carevive-systeem met de documentatie van de arts.

III. Vergelijk de zorgdocumentatie van de arts die door deze steekproef is ontvangen met de zorgdocumentatie voor historische controles op elke locatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19602
        • Reading Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prospectief onderzoek: afgeronde primaire behandeling voor mammacarcinoom; nabestaandenzorg ontvangen aan de Thomas Jefferson University (TJU) of Reading Health System (RHS)
  • Prospectieve studie: individuen zullen pathologisch bevestigde borstkanker hebben (stadia I-III)
  • Prospectieve studie: in staat om Engels te begrijpen en te lezen
  • Prospectief onderzoek: Fysiek in staat om een ​​tabletcomputer te gebruiken (geen ernstige visuele, gehoor- of handmotorische stoornissen)
  • Retrospectieve kaartbeoordeling: individuen zullen pathologisch bevestigde borstkanker of gynaecologische (GYN) maligniteiten hebben, waaronder baarmoeder-, eierstok- of baarmoederhalskanker, stadia I-III; behandeld in de voorgaande twee jaar (2013-2014)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn
  • Kwetsbare bevolkingsgroepen: cognitief gehandicapt; gevangenen; terminaal ziek; ouderen en zieken; drugsverslaafden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (plan voor nabestaandenzorg, enquête)
Patiënten ontvangen via het Carevive Survivor Care Planning System een ​​behandeloverzicht op maat en een zorgplan voor nabestaanden en bekijken dit tijdens hun vervolgbezoek. Patiënten vullen ook gedurende 10-20 minuten voor en na hun vervolgbezoek een enquête in op een tabletcomputer.
Ander: Informatieve interventie
Ontvang een behandeloverzicht en een zorgplan voor nabestaanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De standaarddeviatie wordt berekend om items met een lage score te identificeren die problemen aangeven die moeten worden aangepakt.
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Haalbaarheidsinformatie wordt automatisch gegenereerd door het Carevive-systeem.
Tot 1 jaar
Patiënt rapporteerde kennis en vertrouwen zoals gemeten door de Knowledge and Confidence Survey
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Door de overlevende gerapporteerde resultaten zullen worden geëvalueerd.
Tot 1 maand
Door de patiënt gerapporteerde activering zoals gemeten door de Patient Activation Survey
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Door de overlevende gerapporteerde resultaten zullen worden geëvalueerd.
Tot 1 maand
Door de patiënt gerapporteerd gezondheidsgedrag zoals gemeten door de Health Behaviour Survey
Tijdsspanne: Tot 1 maand
Door de overlevende gerapporteerde resultaten zullen worden geëvalueerd.
Tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15P.046
  • JT 7206 (Andere identificatie: JeffTrial Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium I borstkanker

Klinische onderzoeken op Informatieve interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren