- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03198286
Careve Survivor Care Planning System för att förbättra livskvaliteten hos bröstcanceröverlevande
En pilotstudie av den kliniska implementeringen av Careve Survivor Care Planning System
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Steg I Bröstcancer
- Stadium I Livmoderkroppscancer
- Stadium II Livmoderkroppscancer
- Stadium III Livmoderkroppscancer
- Steg II Bröstcancer
- Steg IIIA Bröstcancer
- Steg IIIB Bröstcancer
- Steg IA Bröstcancer
- Steg IB Bröstcancer
- Steg IIA Bröstcancer
- Steg IIB Bröstcancer
- Steg IIIC Bröstcancer
- Steg III Bröstcancer
- Steg IIA Ovariecancer
- Steg IIB äggstockscancer
- Steg IIC äggstockscancer
- Steg IIIA Ovariecancer
- Stadium IIIB äggstockscancer
- Stadium IIIC äggstockscancer
- Stadium IA Livmoderkroppscancer
- Stadium IB livmoderkroppscancer
- Stadium IIIA Livmoderkroppscancer
- Stadium IIIB Livmoderkroppscancer
- Stadium IIIC Livmoderkroppscancer
- Stadium IA livmoderhalscancer
- Stadium IB livmoderhalscancer
- Stadium IIA livmoderhalscancer
- Stadium IIB livmoderhalscancer
- Stadium III livmoderhalscancer
- Stadium I livmoderhalscancer
- Stadium IIIA livmoderhalscancer
- Stadium IIIB livmoderhalscancer
- Stadium IA äggstockscancer
- Stadium IB äggstockscancer
- Stadium IC äggstockscancer
- Steg III äggstockscancer
- Steg II äggstockscancer
- Steg I äggstockscancer
- Stadium II livmoderhalscancer
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA OBJEKT:
I. Att utvärdera genomförbarheten av att använda Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) under uppföljningsbesöket för bröstonkologiska överlevande som behandlas på ett universitetscancercenter eller ett kommunalt vårdcenter.
II. Att utvärdera överlevandes uppfattning om användbarheten av Carevive-tekniken.
III. Att utvärdera deras uppfattning om acceptansen (uppfattningen om nyttan) av behandlingssammanfattningen och planen för efterlevandevård.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Undersök psykometrin i undersökningar som utvecklats för denna forskning. II. Jämför deltagarnas uppfattning om den vård som erhålls under Careive-systemet med klinikerdokumentation.
III. Jämför läkarens dokumentation av vård som detta prov har fått med dokumentation av vård som tillhandahålls för historiska kontroller på varje plats.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19602
- Reading Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prospektiv studie: avslutad primär behandling för bröstmaligniteter; få överlevandevård vid Thomas Jefferson University (TJU) eller Reading Health System (RHS)
- Prospektiv studie: individer kommer att ha patologiskt bekräftad bröstcancer (stadier I-III)
- Prospektiv studie: Kunna förstå och läsa engelska
- Prospektiv studie: Fysiskt kapabel att använda en surfplatta (inga allvarliga syn-, hörsel- eller handmotoriska störningar)
- Retrospektiv kartöversikt: Individer kommer att ha patologiskt bekräftad bröstcancer eller gynekologiska (GYN) maligniteter inklusive livmoder-, äggstockscancer eller livmoderhalscancer, stadier I-III; behandlats under de två föregående åren (2013-2014)
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som är gravida
- Sårbara populationer: kognitivt nedsatt; fångar; kroniskt sjuk; äldre och handikappade; drogmissbrukare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Understödjande vård (plan för efterlevandevård, undersökning)
Patienterna får en skräddarsydd behandlingssammanfattning och överlevandevårdsplan via Careve Survivor Care Planning System och granskar det under sitt uppföljningsbesök.
Patienterna fyller också i en enkät på en surfplatta under 10-20 minuter före och efter deras uppföljningsbesök.
|
Få behandlingssammanfattning och efterlevandevårdsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardavvikelsen kommer att beräknas för att identifiera poster med låga poäng som indikerar problem som måste åtgärdas.
Tidsram: Upp till 1 år
|
Genomförbarhetsinformation kommer att genereras automatiskt av Carevive-systemet.
|
Upp till 1 år
|
|
Patienten rapporterade kunskap och förtroende mätt med kunskaps- och förtroendeundersökningen
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Överlevande rapporterade resultat kommer att utvärderas.
|
Upp till 1 månad
|
|
Patient rapporterade aktivering mätt med patientaktiveringsundersökningen
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Överlevande rapporterade resultat kommer att utvärderas.
|
Upp till 1 månad
|
|
Patienten rapporterade hälsobeteende mätt med Health Behavior Survey
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Överlevande rapporterade resultat kommer att utvärderas.
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Livmodersjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Carcinom
- Livmoderhalssjukdomar
- Uterina neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
- Ovariella neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Uterina cervikala neoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- 15P.046
- JT 7206 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Steg I Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekryteringHER2-Low Unrecectable/Metastatic Breast Cancer Complicated with Visceral CrisisKina
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Informationsingripande
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadAvancerad malign neoplasmFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekryteringHälsoutbildning | Gamification in Health EducationSpanien
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadMalign fast neoplasma | Neoplasma i hematopoetiska och lymfatiska systemetFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor