Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Carevive Survivor Care -suunnittelujärjestelmä rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi

tiistai 20. helmikuuta 2018 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilottitutkimus Carevive Survivor Care -suunnittelujärjestelmän kliinisestä toteutuksesta

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii, kuinka hyvin Carevive Survivor Care Planning System -järjestelmä parantaa rintasyövästä selviytyneiden elämänlaatua. Henkilökohtainen perhehoitosuunnitelma sisältää yhteenvedon potilaan syövän hoidosta ja mukautetun perhehoitosuunnitelman, ja se voi tarjota hyödyllistä tietoa ja resursseja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida Carevive Survivor Care Planning System -järjestelmän (SCPS) käytön toteutettavuutta seurantakäynnin aikana rintasyöpäpotilaille, joita hoidetaan yliopiston syöpäkeskuksessa tai paikallisessa lääketieteellisessä keskuksessa.

II. Arvioida selviytyneiden käsityksiä Careve-teknologian käytettävyydestä.

III. Arvioida heidän käsityksensä hoitoyhteenvedon ja eloonjääneiden hoitosuunnitelman hyväksyttävyydestä (hyötynäkemys).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutki tätä tutkimusta varten kehitettyjen kyselyiden psykometriikkaa. II. Vertaa osallistujien käsityksiä Careve-järjestelmän mukaisesti saadusta hoidosta kliinikon asiakirjoihin.

III. Vertaa tämän näytteen saamaa hoitoa koskevia kliinikkojen asiakirjoja kunkin paikan historiallisten kontrollien hoitoon liittyviin asiakirjoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19602
        • Reading Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Prospektiivinen tutkimus: rintojen pahanlaatuisten kasvainten perushoito suoritettu; saada perhehoitoa Thomas Jeffersonin yliopistossa (TJU) tai Reading Health Systemissä (RHS)
  • Prospektiivinen tutkimus: yksilöillä on patologisesti vahvistettu rintasyöpä (vaiheet I-III)
  • Tulevaisuuden opiskelu: Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englantia
  • Tulevaisuuden tutkimus: Fyysisesti kykenevä käyttämään tablettitietokonetta (ei vakavia näkö-, kuulo- tai käden motorisia puutteita)
  • Retrospektiivinen kaaviokatsaus: Henkilöillä on patologisesti vahvistettu rintasyöpä tai gynekologisia (GYN) pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien kohdun, munasarjan tai kohdunkaulan syövät, vaiheet I–III; käsitelty kahden edellisen vuoden aikana (2013-2014)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Haavoittuvat väestöryhmät: kognitiiviset vammaiset; vangit; Kuolemansairas; vanhukset ja sairaat; huumeriippuvaiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (eloonjääneiden hoitosuunnitelma, tutkimus)
Potilaat saavat räätälöidyn hoitoyhteenvedon ja perhehoitosuunnitelman Careve Survivor Care Planning System -järjestelmän kautta ja tarkistavat sen seurantakäynnin aikana. Potilaat myös täyttävät kyselyn tabletilla 10-20 minuuttia ennen ja jälkeen seurantakäynnin.
Muut: Informaatiointerventio
Saat hoitoyhteenvedon ja eloonjääneiden hoitosuunnitelman

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihajonna lasketaan tunnistamaan alhaiset pistemäärät, jotka osoittavat ongelmia, jotka on ratkaistava.
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Careve-järjestelmä luo toteutettavuustiedot automaattisesti.
Jopa 1 vuosi
Potilas ilmoitti tietämyksestään ja itseluottamuksestaan ​​Knowledge and Confidence Survey -tutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Selviytyneiden raportoimat tulokset arvioidaan.
Jopa 1 kuukausi
Potilas ilmoitti aktivaatiosta potilasaktivaatiotutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Selviytyneiden raportoimat tulokset arvioidaan.
Jopa 1 kuukausi
Potilas raportoi terveyskäyttäytymisestä terveyskäyttäytymistutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
Selviytyneiden raportoimat tulokset arvioidaan.
Jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15P.046

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset I vaiheen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Informaatiointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa