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Sistema de Planejamento de Cuidados de Sobreviventes Carevive na Melhoria da Qualidade de Vida em Sobreviventes de Câncer de Mama

28 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Um Estudo Piloto da Implementação Clínica do Sistema de Planejamento de Cuidados com Sobreviventes da Carevive

Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem o Sistema de Planejamento de Cuidados para Sobreviventes da Carevive funciona na melhoria da qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama. Um plano personalizado de atendimento ao sobrevivente inclui um resumo do tratamento de câncer de um paciente e um plano personalizado de atendimento ao sobrevivente e pode fornecer informações e recursos benéficos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRINCIPAIS:

I. Avaliar a viabilidade de usar o Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) durante a visita de acompanhamento para sobreviventes de câncer de mama tratados em um centro universitário de câncer ou um centro médico comunitário.

II. Avaliar as percepções dos sobreviventes sobre a usabilidade da tecnologia Carevive.

III. Avaliar suas percepções sobre a aceitabilidade (percepção do benefício) do resumo do tratamento e do plano de cuidado ao sobrevivente.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examine a psicometria das pesquisas desenvolvidas para esta pesquisa. II. Compare as percepções dos participantes sobre os cuidados recebidos no sistema Carevive com a documentação do médico.

III. Compare a documentação do atendimento clínico recebido por esta amostra com a documentação do atendimento fornecido para controles históricos em cada local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19602
        • Reading Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estudo prospectivo: tratamento primário concluído para malignidades de mama; receber cuidados de sobrevivência na Thomas Jefferson University (TJU) ou Reading Health System (RHS)
  • Estudo prospectivo: os indivíduos terão câncer de mama confirmado patologicamente (estágios I-III)
  • Estudo prospectivo: Capaz de entender e ler inglês
  • Estudo prospectivo: fisicamente capaz de usar um computador tablet (sem déficits visuais, auditivos ou motores manuais graves)
  • Revisão retrospectiva de prontuários: os indivíduos terão câncer de mama patologicamente confirmado ou malignidades ginecológicas (GYN), incluindo câncer uterino, ovariano ou cervical, estágios I-III; tratados nos últimos dois anos (2013-2014)

Critério de exclusão:

  • Mulheres que estão grávidas
  • Populações vulneráveis: deficientes cognitivos; prisioneiros; doente terminal; idosos e enfermos; viciados em drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (plano de cuidado ao sobrevivente, pesquisa)
Os pacientes recebem um resumo de tratamento personalizado e um plano de cuidados de sobreviventes por meio do Sistema de Planejamento de Cuidados de Sobreviventes Carevive e os revisam durante a visita de acompanhamento. Os pacientes também preenchem uma pesquisa em um tablet de 10 a 20 minutos antes e depois da consulta de acompanhamento.
Outro: Intervenção Informativa
Receba o resumo do tratamento e o plano de cuidados com o sobrevivente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O desvio padrão será calculado para identificar itens de baixa pontuação indicando problemas que precisam ser resolvidos.
Prazo: Até 1 ano
As informações de viabilidade serão geradas automaticamente pelo sistema Carevive.
Até 1 ano
O paciente relatou conhecimento e confiança medidos pela Pesquisa de Conhecimento e Confiança
Prazo: Até 1 mês
Os resultados relatados pelos sobreviventes serão avaliados.
Até 1 mês
O paciente relatou a ativação conforme medido pela Pesquisa de Ativação do Paciente
Prazo: Até 1 mês
Os resultados relatados pelos sobreviventes serão avaliados.
Até 1 mês
Paciente relatou comportamento de saúde conforme medido pela Pesquisa de Comportamento em Saúde
Prazo: Até 1 mês
Os resultados relatados pelos sobreviventes serão avaliados.
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15P.046
  • JT 7206 (Outro identificador: JeffTrial Number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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