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Carevive Survivor Care Planning System zur Verbesserung der Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden

28. April 2025 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Eine Pilotstudie zur klinischen Umsetzung des Carevive Survivor Care Planning Systems

In dieser klinischen Pilotstudie wird untersucht, wie gut das Carevive Survivor Care Planning System die Lebensqualität von Brustkrebsüberlebenden verbessert. Ein personalisierter Versorgungsplan für Hinterbliebene umfasst eine Zusammenfassung der Krebsbehandlung eines Patienten sowie einen maßgeschneiderten Versorgungsplan für Hinterbliebene und kann nützliche Informationen und Ressourcen bereitstellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um die Machbarkeit der Verwendung des Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) während des Nachuntersuchungsbesuchs für Überlebende der Brustonkologie zu bewerten, die in einem universitären Krebszentrum oder einem kommunalen medizinischen Zentrum behandelt werden.

II. Bewertung der Wahrnehmung der Überlebenden hinsichtlich der Benutzerfreundlichkeit der Carevive-Technologie.

III. Um ihre Wahrnehmung der Akzeptanz (Wahrnehmung des Nutzens) der Behandlungszusammenfassung und des Versorgungsplans für Hinterbliebene zu bewerten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie die Psychometrie der für diese Forschung entwickelten Umfragen. II. Vergleichen Sie die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich der im Rahmen des Carevive-Systems erhaltenen Pflege mit der Dokumentation des Arztes.

III. Vergleichen Sie die ärztliche Dokumentation der Pflege, die diese Stichprobe erhalten hat, mit der Dokumentation der Pflege, die für historische Kontrollen an jedem Standort bereitgestellt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19602
        • Reading Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Prospektive Studie: abgeschlossene Erstbehandlung von Brusttumoren; erhalten Hinterbliebenenversorgung an der Thomas Jefferson University (TJU) oder dem Reading Health System (RHS)
  • Prospektive Studie: Personen werden pathologisch bestätigten Brustkrebs haben (Stadium I-III)
  • Prospektive Studie: Kann Englisch verstehen und lesen
  • Prospektive Studie: Körperlich in der Lage, einen Tablet-Computer zu bedienen (keine schwerwiegenden Seh-, Hör- oder handmotorischen Defizite)
  • Retrospektive Diagrammüberprüfung: Die Personen haben pathologisch bestätigten Brustkrebs oder gynäkologische (GYN) bösartige Erkrankungen, einschließlich Gebärmutter-, Eierstock- oder Gebärmutterhalskrebs, Stadium I–III; behandelt in den letzten zwei Jahren (2013-2014)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die schwanger sind
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen: kognitiv beeinträchtigt; Gefangene; sterbenskrank; ältere und gebrechliche Menschen; Drogenabhängige

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Hinterbliebenenpflegeplan, Umfrage)
Patienten erhalten über das Carevive Survivor Care Planning System eine individuelle Behandlungszusammenfassung und einen Versorgungsplan für Hinterbliebene und überprüfen diese bei ihrem Nachuntersuchungsbesuch. Die Patienten füllen außerdem 10 bis 20 Minuten vor und nach ihrem Nachuntersuchungsbesuch eine Umfrage auf einem Tablet-Computer aus.
Sonstiges: Informationsintervention
Erhalten Sie eine Behandlungszusammenfassung und einen Pflegeplan für Hinterbliebene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Standardabweichung wird berechnet, um Elemente mit niedriger Punktzahl zu identifizieren, die auf Probleme hinweisen, die angegangen werden müssen.
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Machbarkeitsinformationen werden vom Carevive-System automatisch generiert.
Bis zu 1 Jahr
Vom Patienten angegebenes Wissen und Selbstvertrauen, gemessen anhand der Wissens- und Selbstvertrauensumfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Die von den Überlebenden gemeldeten Ergebnisse werden ausgewertet.
Bis zu 1 Monat
Vom Patienten gemeldete Aktivierung, gemessen anhand der Patientenaktivierungsumfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Die von den Überlebenden gemeldeten Ergebnisse werden ausgewertet.
Bis zu 1 Monat
Der Patient berichtete über sein Gesundheitsverhalten, gemessen anhand der Gesundheitsbehavior-Umfrage
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
Die von den Überlebenden gemeldeten Ergebnisse werden ausgewertet.
Bis zu 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15P.046
  • JT 7206 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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