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유방암 생존자의 삶의 질 향상을 위한 생존자 케어 계획 시스템

2018년 2월 20일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

간병 생존자 관리 계획 시스템의 임상 구현에 대한 파일럿 연구

이 파일럿 임상 시험은 Carevive Survivor Care Planning System이 유방암 생존자의 삶의 질을 개선하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 개인화된 생존자 관리 계획에는 환자의 암 치료 요약과 맞춤형 생존자 관리 계획이 포함되며 유용한 정보와 리소스를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. 대학암센터나 지역의료원에서 치료를 받고 있는 유방암 생존자에 대한 후속 방문 시 SCPS(Carevive Survivor Care Planning System) 사용 가능성을 평가하기 위함.

II. Carevive 기술의 유용성에 대한 생존자의 인식을 평가합니다.

III. 치료 요약 및 생존자 치료 계획의 수용 가능성(혜택에 대한 인식)에 대한 인식을 평가합니다.

2차 목표:

I. 이 연구를 위해 개발된 설문조사의 심리측정학을 조사합니다. II. Carevive 시스템에서 받은 치료에 대한 참가자의 인식을 임상의 문서와 비교합니다.

III. 이 샘플이 받은 치료에 대한 임상의 문서를 각 사이트의 과거 통제에 대해 제공된 치료 문서와 비교하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, 미국, 19602
        • Reading Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전향적 연구: 유방암에 대한 1차 치료 완료; TJU(Thomas Jefferson University) 또는 RHS(Reading Health System)에서 생존자 치료를 받습니다.
  • 전향적 연구: 개인은 병리학적으로 확인된 유방암(I-III기)을 갖게 됩니다.
  • 전향적 연구: 영어를 이해하고 읽을 수 있음
  • 전향적 연구: 물리적으로 태블릿 컴퓨터를 사용할 수 있음(심각한 시각, 청각 또는 손 운동 장애 없음)
  • 후향적 차트 검토: 개인은 병리학적으로 확인된 유방암 또는 부인과(GYN) 악성 종양(자궁암, 난소암 또는 자궁경부암, I-III기)을 갖게 됩니다. 지난 2년(2013-2014) 동안 치료

제외 기준:

  • 임신한 여성
  • 취약 집단: 인지 장애; 죄수; 불치병; 노약자; 마약 중독자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 치료(생존자 치료 계획, 설문조사)
환자는 Carevive Survivor Care Planning System을 통해 맞춤형 치료 요약 및 생존자 관리 계획을 받고 후속 방문 중에 이를 검토합니다. 환자는 또한 후속 방문 전후 10-20분 동안 태블릿 컴퓨터에서 설문 조사를 완료합니다.
다른: 정보 제공 개입
치료 요약 및 생존자 관리 계획 받기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해결해야 할 문제를 나타내는 낮은 점수 항목을 식별하기 위해 표준 편차가 계산됩니다.
기간: 최대 1년
타당성 정보는 Carevive 시스템에서 자동으로 생성됩니다.
최대 1년
지식 및 자신감 설문조사로 측정한 환자 보고 지식 및 자신감
기간: 최대 1개월
생존자가 보고한 결과가 평가됩니다.
최대 1개월
환자 활성화 설문조사로 측정한 환자 보고 활성화
기간: 최대 1개월
생존자가 보고한 결과가 평가됩니다.
최대 1개월
환자는 건강 행동 설문조사에 의해 측정된 건강 행동을 보고했습니다.
기간: 최대 1개월
생존자가 보고한 결과가 평가됩니다.
최대 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15P.046

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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