- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03198286
Système de planification des soins aux survivantes Carevive pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Une étude pilote de la mise en œuvre clinique du système de planification des soins aux survivants Carevive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Cancer du sein de stade I
- Cancer du corps utérin de stade I
- Cancer du corps utérin de stade II
- Cancer du corps utérin de stade III
- Cancer du sein de stade II
- Cancer du sein de stade IIIA
- Cancer du sein de stade IIIB
- Cancer du sein de stade IA
- Cancer du sein de stade IB
- Cancer du sein de stade IIA
- Cancer du sein de stade IIB
- Cancer du sein de stade IIIC
- Cancer du sein de stade III
- Cancer de l'ovaire de stade IIA
- Cancer de l'ovaire de stade IIB
- Cancer de l'ovaire de stade IIC
- Cancer de l'ovaire de stade IIIA
- Cancer de l'ovaire de stade IIIB
- Cancer de l'ovaire de stade IIIC
- Cancer du corps utérin de stade IA
- Cancer du corps utérin de stade IB
- Cancer du corps utérin de stade IIIA
- Cancer du corps utérin de stade IIIB
- Cancer du corps utérin de stade IIIC
- Cancer du col de l'utérus de stade IA
- Cancer du col de l'utérus de stade IB
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA
- Cancer du col de l'utérus de stade IIB
- Cancer du col de l'utérus de stade III
- Cancer du col de l'utérus de stade I
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIA
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIB
- Cancer de l'ovaire de stade IA
- Cancer de l'ovaire de stade IB
- Cancer de l'ovaire de stade IC
- Cancer de l'ovaire de stade III
- Cancer de l'ovaire de stade II
- Cancer de l'ovaire de stade I
- Cancer du col de l'utérus de stade II
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJETS PRIMAIRES :
I. Évaluer la faisabilité d'utiliser le système de planification des soins aux survivantes Carevive (SCPS) lors de la visite de suivi des survivantes en oncologie mammaire traitées dans un centre universitaire de cancérologie ou un centre médical communautaire.
II. Évaluer les perceptions des survivants de la convivialité de la technologie Carevive.
III. Évaluer leurs perceptions de l'acceptabilité (perception des avantages) du résumé du traitement et du plan de soins aux survivants.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Examiner la psychométrie des enquêtes développées pour cette recherche. II. Comparez les perceptions des participants des soins reçus dans le cadre du système Carevive avec la documentation des cliniciens.
III. Comparez la documentation du clinicien sur les soins reçus par cet échantillon avec la documentation sur les soins fournis pour les contrôles historiques sur chaque site.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19602
- Reading Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étude prospective : traitement primaire terminé pour les tumeurs malignes du sein ; recevoir des soins de survie à l'Université Thomas Jefferson (TJU) ou au Reading Health System (RHS)
- Étude prospective : les individus auront un cancer du sein confirmé pathologiquement (stades I-III)
- Étude prospective : Capable de comprendre et de lire l'anglais
- Étude prospective : Physiquement capable d'utiliser une tablette (pas de déficits visuels, auditifs ou moteurs manuels sévères)
- Examen rétrospectif des dossiers : les personnes atteintes d'un cancer du sein confirmé pathologiquement ou de tumeurs malignes gynécologiques (GYN), y compris les cancers de l'utérus, de l'ovaire ou du col de l'utérus, stades I à III ; traités au cours des deux années précédentes (2013-2014)
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes
- Populations vulnérables : troubles cognitifs ; les prisonniers; en phase terminale; personnes âgées et infirmes; drogués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins de soutien (plan de soins aux survivants, sondage)
Les patients reçoivent un résumé de traitement personnalisé et un plan de soins aux survivants via le système de planification des soins aux survivants Carevive et les examinent lors de leur visite de suivi.
Les patients remplissent également un sondage sur une tablette informatique pendant 10 à 20 minutes avant et après leur visite de suivi.
|
Recevoir un résumé du traitement et un plan de soins aux survivants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'écart type sera calculé pour identifier les éléments à faible score indiquant les problèmes qui doivent être résolus.
Délai: Jusqu'à 1 an
|
Les informations de faisabilité seront générées automatiquement par le système Carevive.
|
Jusqu'à 1 an
|
Les connaissances et la confiance déclarées par les patients, telles que mesurées par l'enquête sur les connaissances et la confiance
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
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Jusqu'à 1 mois
|
Activation signalée par le patient telle que mesurée par l'enquête d'activation des patients
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
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Jusqu'à 1 mois
|
Comportement de santé rapporté par le patient tel que mesuré par l'enquête sur les comportements de santé
Délai: Jusqu'à 1 mois
|
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
|
Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies du sein
- Tumeurs du col de l'utérus
- Tumeurs mammaires
- Tumeurs ovariennes
- Carcinome épithélial ovarien
Autres numéros d'identification d'étude
- 15P.046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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