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Système de planification des soins aux survivantes Carevive pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein

28 avril 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Une étude pilote de la mise en œuvre clinique du système de planification des soins aux survivants Carevive

Cet essai clinique pilote étudie l'efficacité du système de planification des soins aux survivantes Carevive pour améliorer la qualité de vie des survivantes du cancer du sein. Un plan personnalisé de soins aux survivants comprend un résumé du traitement du cancer d'un patient et un plan personnalisé de soins aux survivants et peut fournir des informations et des ressources utiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJETS PRIMAIRES :

I. Évaluer la faisabilité d'utiliser le système de planification des soins aux survivantes Carevive (SCPS) lors de la visite de suivi des survivantes en oncologie mammaire traitées dans un centre universitaire de cancérologie ou un centre médical communautaire.

II. Évaluer les perceptions des survivants de la convivialité de la technologie Carevive.

III. Évaluer leurs perceptions de l'acceptabilité (perception des avantages) du résumé du traitement et du plan de soins aux survivants.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Examiner la psychométrie des enquêtes développées pour cette recherche. II. Comparez les perceptions des participants des soins reçus dans le cadre du système Carevive avec la documentation des cliniciens.

III. Comparez la documentation du clinicien sur les soins reçus par cet échantillon avec la documentation sur les soins fournis pour les contrôles historiques sur chaque site.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19602
        • Reading Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Étude prospective : traitement primaire terminé pour les tumeurs malignes du sein ; recevoir des soins de survie à l'Université Thomas Jefferson (TJU) ou au Reading Health System (RHS)
  • Étude prospective : les individus auront un cancer du sein confirmé pathologiquement (stades I-III)
  • Étude prospective : Capable de comprendre et de lire l'anglais
  • Étude prospective : Physiquement capable d'utiliser une tablette (pas de déficits visuels, auditifs ou moteurs manuels sévères)
  • Examen rétrospectif des dossiers : les personnes atteintes d'un cancer du sein confirmé pathologiquement ou de tumeurs malignes gynécologiques (GYN), y compris les cancers de l'utérus, de l'ovaire ou du col de l'utérus, stades I à III ; traités au cours des deux années précédentes (2013-2014)

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes
  • Populations vulnérables : troubles cognitifs ; les prisonniers; en phase terminale; personnes âgées et infirmes; drogués

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de soutien (plan de soins aux survivants, sondage)
Les patients reçoivent un résumé de traitement personnalisé et un plan de soins aux survivants via le système de planification des soins aux survivants Carevive et les examinent lors de leur visite de suivi. Les patients remplissent également un sondage sur une tablette informatique pendant 10 à 20 minutes avant et après leur visite de suivi.
Autre: Intervention informationnelle
Recevoir un résumé du traitement et un plan de soins aux survivants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'écart type sera calculé pour identifier les éléments à faible score indiquant les problèmes qui doivent être résolus.
Délai: Jusqu'à 1 an
Les informations de faisabilité seront générées automatiquement par le système Carevive.
Jusqu'à 1 an
Les connaissances et la confiance déclarées par les patients, telles que mesurées par l'enquête sur les connaissances et la confiance
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
Jusqu'à 1 mois
Activation signalée par le patient telle que mesurée par l'enquête d'activation des patients
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
Jusqu'à 1 mois
Comportement de santé rapporté par le patient tel que mesuré par l'enquête sur les comportements de santé
Délai: Jusqu'à 1 mois
Les résultats rapportés par les survivants seront évalués.
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Première publication (Réel)

26 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15P.046
  • JT 7206 (Autre identifiant: JeffTrial Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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