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乳がんサバイバーの生活の質を向上させる Carevive サバイバー ケア プランニング システム

2018年2月20日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Carevive Survivor Care Planning System の臨床実装に関するパイロット研究

このパイロット臨床試験では、Carevive Survivor Care Planning System が乳がん生存者の生活の質の向上にどの程度効果があるかを研究します。 個人化された生存者ケア計画には、患者のがん治療の概要とカスタマイズされた生存者ケア計画が含まれており、有益な情報とリソースが提供される場合があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 大学がんセンターまたは地域医療センターで治療を受けた乳がん生存者のフォローアップ訪問中に Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) を使用する実現可能性を評価する。

II. Carevive テクノロジーの使いやすさについての生存者の認識を評価する。

Ⅲ． 治療概要と生存者ケア計画の受容性（利益の認識）についての認識を評価する。

第二の目的:

I. この研究のために開発された調査の心理測定を調査します。 II. Carevive システムで受けたケアに対する参加者の認識を臨床医の文書と比較します。

Ⅲ．このサンプルによって受けたケアに関する臨床医の文書と、各施設での過去の対照に対して提供されたケアの文書を比較してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading、Pennsylvania、アメリカ、19602
        • Reading Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 前向き研究: 乳房悪性腫瘍の一次治療を完了。トーマス・ジェファーソン大学（TJU）またはリーディング・ヘルス・システム（RHS）で生存者ケアを受ける
  • 前向き研究: 個人は病理学的に乳がんと確認される (ステージ I ～ III)
  • 前向き学習：英語を理解し、読むことができる
  • 前向き研究: タブレット コンピューターを使用できる身体的能力 (重度の視覚、聴覚、または手の運動障害がない)
  • 遡及的カルテレビュー：病理学的に確認された乳がん、または子宮がん、卵巣がん、または子宮頸がんを含む婦人科（GYN）悪性腫瘍、ステージ I ～ III を患っている人がいます。過去 2 年間 (2013 ～ 2014 年) に治療を受けた

除外基準:

  • 妊娠中の女性
  • 脆弱な集団: 認知障害。囚人。末期の病気。高齢者と虚弱者。麻薬中毒者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：支持療法（生存者ケア計画、調査）
患者は、Carevive Survivor Care Planning System を通じてカスタマイズされた治療概要と生存者ケア計画を受け取り、再診時にそれを確認します。 患者はまた、再診の前後に 10 ～ 20 分かけてタブレット コンピューターでアンケートに回答します。
他の：情報介入
治療概要と生存者ケアプランを受け取る

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準偏差が計算され、対処する必要がある問題を示す低スコアの項目が特定されます。
時間枠：最長1年
実現可能性情報は Carevive システムによって自動生成されます。
最長1年
知識と信頼度調査によって測定された、患者が報告した知識と自信
時間枠：最長1ヶ月
生存者が報告した結果が評価されます。
最長1ヶ月
患者活性化調査によって測定された、患者が報告した活性化
時間枠：最長1ヶ月
生存者が報告した結果が評価されます。
最長1ヶ月
健康行動調査によって測定された、患者が報告した健康行動
時間枠：最長1ヶ月
生存者が報告した結果が評価されます。
最長1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

捜査官

  • 主任研究者：Andrea Barsevick, PhD、Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月22日

最初の投稿 (実際)

2017年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月20日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15P.046

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

I期乳がんの臨床試験

  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    子宮頸がんにおけるヒトパピローマウイルス（HPV）循環腫瘍DNA（ctDNA）
    子宮頸部腺扁平上皮がん | 特に明記されていない子宮頸部扁平上皮癌 | 再発子宮頸がん | ステージ IB3 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ II 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA1 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIA2 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage... およびその他の条件
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    ステージ III～IV の卵巣がん、原発性腹膜がん、および卵管がんの参加者の治療におけるベバシズマブ、カルボプラチン、およびパクリタキセルの第一選択治療
    卵巣子宮内膜腺癌 | 卵巣血清粘液性癌 | 卵巣未分化がん | 卵管がん | 卵巣明細胞腺癌 | 卵巣粘液腺癌 | 卵管移行上皮がん | 卵巣移行上皮がん | 卵管明細胞腺癌 | 卵管子宮内膜腺癌 | 卵管粘液腺癌 | 卵管漿液性腺癌 | 卵管未分化癌 | 悪性卵巣ブレナー腫瘍 | 卵巣漿液性腺癌 | 原発性腹膜漿液性腺癌 | 原発性腹膜癌 | FIGO ステージ III の卵巣がん | FIGO ステージ IIIA の卵巣がん | FIGO IIIA1期卵巣がん | FIGO IIIA2期卵巣がん | FIGO IIIB期の卵巣がん | FIGO ステージ IIIC の卵巣がん | FIGO IVA 期の卵巣がん | FIGO IVB 期の卵巣がん | FIGO Stage IIIA1(i) 卵巣がん | FIGO Stage...
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    前立腺がん、子宮頸がん、または直腸がん患者における放射線または化学放射線療法の副作用を軽減するための時間制限のある食事と栄養カウンセリング
    悪性固形新生物 | 再発性前立腺癌 | 限局性前立腺癌 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIA 子宮頸がん FIGO 2018 | Stage IIIB 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ IIIC 子宮頸がん FIGO 2018 | ステージ III 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IVA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 直腸がん AJCC v8 | 局所進行子宮頸がん | ステージ II 直腸がん AJCC v8 | 局所進行直腸癌 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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