Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém plánování péče o přeživší pečovatelku při zlepšování kvality života u pacientek, které přežily rakovinu prsu

20. února 2018 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Pilotní studie klinické implementace systému plánování péče o přeživší pečovatele

Tato pilotní klinická studie studuje, jak dobře funguje systém plánování péče o pacienty s přežitím při zlepšování kvality života pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Personalizovaný plán péče o přeživší zahrnuje souhrn léčby rakoviny pacienta a přizpůsobený plán péče o přeživší a může poskytnout užitečné informace a zdroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ OBJEKTY:

I. Vyhodnotit proveditelnost použití systému plánování péče o pacienty s pečovatelskou službou (SCPS) během následné návštěvy u pacientek po onkologii prsu léčených v univerzitním onkologickém centru nebo komunitním lékařském centru.

II. Vyhodnotit, jak přeživší vnímají použitelnost technologie Carevive.

III. Zhodnotit jejich vnímání přijatelnosti (vnímání přínosu) souhrnu léčby a plánu péče o přeživší.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte psychometriku průzkumů vytvořených pro tento výzkum. II. Porovnejte představy účastníků o péči poskytované v rámci systému Carevive s dokumentací lékaře.

III. Porovnejte dokumentaci lékařské péče, kterou obdržel tento vzorek, s dokumentací péče poskytnuté pro historické kontroly na každém místě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19602
        • Reading Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prospektivní studie: dokončená primární léčba malignit prsu; získat péči o přežití na Thomas Jefferson University (TJU) nebo Reading Health System (RHS)
  • Prospektivní studie: jednotlivci budou mít patologicky potvrzenou rakovinu prsu (stádia I-III)
  • Prospektivní studium: Schopnost porozumět a číst anglicky
  • Prospektivní studie: Fyzická schopnost používat tablet (žádné vážné poruchy zraku, sluchu nebo motoriky rukou)
  • Retrospektivní přehled grafu: Jedinci budou mít patologicky potvrzenou rakovinu prsu nebo gynekologické (GYN) malignity včetně rakoviny dělohy, vaječníků nebo děložního čípku, stadia I-III; léčeni v předchozích dvou letech (2013-2014)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné
  • Zranitelné populace: kognitivně narušené; vězni; nevyléčitelně nemocný; starší a nemohoucí; drogově závislí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (plán péče o přeživší, průzkum)
Pacienti obdrží přizpůsobený souhrn léčby a plán péče o přeživší prostřednictvím systému plánování péče o přeživší a přezkoumají je během své následné návštěvy. Pacienti také vyplní průzkum na tabletovém počítači 10–20 minut před a po následné návštěvě.
Jiný: Informační intervence
Získejte souhrn léčby a plán péče o přeživší

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka bude vypočítána tak, aby identifikovala položky s nízkým skóre indikující problémy, které je třeba řešit.
Časové okno: Do 1 roku
Informace o proveditelnosti budou automaticky generovány systémem Carevive.
Do 1 roku
Pacient uvedl znalosti a sebevědomí měřené průzkumem znalostí a důvěry
Časové okno: Až 1 měsíc
Výsledky hlášené přeživšími budou vyhodnoceny.
Až 1 měsíc
Pacient hlásil aktivaci naměřenou průzkumem aktivace pacientů
Časové okno: Až 1 měsíc
Výsledky hlášené přeživšími budou vyhodnoceny.
Až 1 měsíc
Pacient hlásil zdravotní chování měřené průzkumem Health Behavior Survey
Časové okno: Až 1 měsíc
Výsledky hlášené přeživšími budou vyhodnoceny.
Až 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15P.046

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na I. stadium rakoviny prsu

Klinické studie na Informační intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit