- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03198286
Careive Survivor Care Planning System for å forbedre livskvaliteten hos overlevende brystkreft
En pilotstudie av den kliniske implementeringen av Careive Survivor Care Planning System
Studieoversikt
Status
Forhold
- Stadium I Brystkreft
- Stadium I Livmor Corpus Cancer
- Stadium II Livmor Corpus Cancer
- Stadium III Livmor Corpus Cancer
- Stadium II brystkreft
- Stadium IIIA Brystkreft
- Stadium IIIB Brystkreft
- Stadium IA Brystkreft
- Stadium IB brystkreft
- Stage IIA brystkreft
- Stadium IIB brystkreft
- Stadium IIIC Brystkreft
- Stadium III brystkreft
- Stadium IIA Eggstokkreft
- Stadium IIB Eggstokkreft
- Stadium IIC Eggstokkreft
- Stadium IIIA Eggstokkreft
- Stadium IIIB Eggstokkreft
- Stadium IIIC Eggstokkreft
- Stadium IA Livmorkroppskreft
- Stadium IB Livmor Corpus Cancer
- Stadium IIIA Livmorkroppskreft
- Stadium IIIB Livmorkroppskreft
- Stadium IIIC Livmorkroppskreft
- Stadium IA Livmorhalskreft
- Stadium IB Livmorhalskreft
- Stadium IIA Livmorhalskreft
- Stadium IIB Livmorhalskreft
- Stadium III Livmorhalskreft
- Stadium I Livmorhalskreft
- Stadium IIIA Livmorhalskreft
- Stadium IIIB Livmorhalskreft
- Stadium IA Eggstokkreft
- Stadium IB Eggstokkreft
- Stadium IC Eggstokkreft
- Stadium III Eggstokkreft
- Stadium II Eggstokkreft
- Stadium I Eggstokkreft
- Stadium II Livmorhalskreft
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE OBJEKTER:
I. For å evaluere muligheten for å bruke Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) under oppfølgingsbesøket for brystonkologiske overlevende behandlet på et universitetskreftsenter eller et samfunnsmedisinsk senter.
II. For å evaluere overlevendes oppfatning av brukervennligheten til Carevive-teknologien.
III. For å evaluere deres oppfatning av akseptabiliteten (oppfatning av nytte) av behandlingsoppsummeringen og overlevende omsorgsplan.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Undersøk psykometrien til undersøkelser utviklet for denne forskningen. II. Sammenlign deltakernes oppfatning av omsorgen mottatt under Carevive-systemet med klinikerdokumentasjon.
III. Sammenlign klinikerdokumentasjon for behandling mottatt av denne prøven med dokumentasjon av omsorg gitt for historiske kontroller på hvert sted.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19602
- Reading Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prospektiv studie: fullført primærbehandling for brystkreft; motta overlevelsesomsorg ved Thomas Jefferson University (TJU) eller Reading Health System (RHS)
- Prospektiv studie: individer vil ha patologisk bekreftet brystkreft (stadier I-III)
- Prospektiv studie: Kunne forstå og lese engelsk
- Prospektiv studie: Fysisk i stand til å bruke nettbrett (ingen alvorlig syns-, hørsels- eller håndmotoriske mangler)
- Retrospektiv kartgjennomgang: Enkeltpersoner vil ha patologisk bekreftet brystkreft eller gynekologiske (GYN) maligniteter inkludert livmor-, eggstok- eller livmorhalskreft, stadier I-III; behandlet de to foregående årene (2013-2014)
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som er gravide
- Sårbare populasjoner: kognitivt svekket; fanger; dødssyk; eldre og bevegelseshemmede; narkomane
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (plan for overlevende omsorg, undersøkelse)
Pasienter mottar et tilpasset behandlingsoppsummering og overlevelsesplan via Carevive Survivor Care Planning System og gjennomgår det under oppfølgingsbesøket.
Pasienter gjennomfører også en spørreundersøkelse på nettbrett over 10-20 minutter før og etter oppfølgingsbesøket.
|
Motta behandlingsoppsummering og overlevende omsorgsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardavvik vil beregnes for å identifisere elementer med lav poengsum som indikerer problemer som må løses.
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Mulighetsinformasjon vil bli automatisk generert av Carevive-systemet.
|
Inntil 1 år
|
|
Pasienten rapporterte kunnskap og selvtillit målt ved Kunnskaps- og tillitsundersøkelsen
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Overlevende rapporterte utfall vil bli evaluert.
|
Inntil 1 måned
|
|
Pasienten rapporterte aktivering som målt av pasientaktiveringsundersøkelsen
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Overlevende rapporterte utfall vil bli evaluert.
|
Inntil 1 måned
|
|
Pasienten rapporterte helseatferd målt av Health Behaviour Survey
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Overlevende rapporterte utfall vil bli evaluert.
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Karsinom
- Livmor livmorhalssykdommer
- Uterine neoplasmer
- Karsinom, ovarieepitel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 15P.046
- JT 7206 (Annen identifikator: JeffTrial Number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stadium I Brystkreft
-
Universitat Jaume IRekrutteringSkoliose idiopatisk | Skoliose; Ungdomstiden | StagSpania
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
University of AlbertaAvsluttetSmerte i korsryggen | Magnetisk resonansavbildning | Benmargsødem | Stag | Modiske endringerCanada
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...FullførtUngdoms idiopatisk skoliose | Stag | Spinal Manipulativ terapiKina
-
University of AlbertaCurtin University; American Orthotic and Prosthetic AssociationRekrutteringSmerte | Nødsituasjoner | Smerte i korsryggen | Stag | Helsevesenets ressurserAustralia
-
Acibadem UniversityFullførtStag | Samsvar | Pectus CarinatumTyrkia
-
Acibadem UniversityFullførtLivskvalitet | Kroppsbilde | Stag | Pectus CarinatumTyrkia
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...RekrutteringLedelse | Denis brawn stag | Modifisering | Idiopatisk klubbfot | Ponseti CastingEgypt
Kliniske studier på Informasjonsintervensjon
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringFriske Frivillige | Utøvende funksjon | Multitasking-atferd og nevrale representasjoner assosiert med multitasking-evneForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering