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El sistema de planificación de cuidados Carevive Survivor para mejorar la calidad de vida de las sobrevivientes de cáncer de mama

28 de abril de 2025 actualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Un estudio piloto de la implementación clínica del sistema de planificación de cuidados para sobrevivientes Carevive

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona el Sistema de planificación de cuidados para sobrevivientes de Carevive para mejorar la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de mama. Un plan de atención personalizado para sobrevivientes incluye un resumen del tratamiento del cáncer de un paciente y un plan de atención personalizado para sobrevivientes, y puede brindar información y recursos beneficiosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar la factibilidad de utilizar el Sistema de Planificación de Atención de Sobrevivientes Carevive (SCPS) durante la visita de seguimiento para sobrevivientes de oncología mamaria tratadas en un centro oncológico universitario o un centro médico comunitario.

II. Evaluar las percepciones de los sobrevivientes sobre la usabilidad de la tecnología Carevive.

tercero Evaluar sus percepciones de la aceptabilidad (percepción de beneficio) del resumen del tratamiento y el plan de atención al sobreviviente.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Examinar la psicometría de las encuestas desarrolladas para esta investigación. II. Compare las percepciones de los participantes sobre la atención recibida bajo el sistema Carevive con la documentación del médico.

tercero Compare la documentación del médico sobre la atención recibida por esta muestra con la documentación de la atención brindada para los controles históricos en cada sitio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19602
        • Reading Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudio prospectivo: tratamiento primario completo para tumores malignos de mama; recibir atención de supervivencia en la Universidad Thomas Jefferson (TJU) o en el Sistema de Salud de Reading (RHS)
  • Estudio prospectivo: los individuos tendrán cáncer de mama patológicamente confirmado (estadios I-III)
  • Estudio prospectivo: Capaz de entender y leer inglés.
  • Estudio prospectivo: Físicamente capaz de usar una tableta (sin deficiencias visuales, auditivas o motoras manuales severas)
  • Revisión retrospectiva de expedientes: las personas tendrán cáncer de mama confirmado patológicamente o neoplasias malignas ginecológicas (GYN), incluidos cánceres de útero, ovario o cuello uterino, estadios I-III; tratados en los dos años anteriores (2013-2014)

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas
  • Poblaciones vulnerables: deterioro cognitivo; prisioneros; enfermo terminal; ancianos y enfermos; adictos a las drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (plan de atención al sobreviviente, encuesta)
Los pacientes reciben un resumen de tratamiento personalizado y un plan de atención para sobrevivientes a través del Sistema de planificación de atención para sobrevivientes de Carevive y lo revisan durante su visita de seguimiento. Los pacientes también completan una encuesta en una tableta durante 10 a 20 minutos antes y después de su visita de seguimiento.
Otro: Intervención Informativa
Reciba un resumen del tratamiento y un plan de atención para sobrevivientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La desviación estándar se calculará para identificar elementos de puntuación baja que indiquen problemas que deben abordarse.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
La información de factibilidad será generada automáticamente por el sistema Carevive.
Hasta 1 año
Conocimiento y confianza informados por el paciente medidos por la Encuesta de conocimiento y confianza
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Se evaluarán los resultados informados por los sobrevivientes.
Hasta 1 mes
Activación informada por el paciente medida por la Encuesta de activación del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Se evaluarán los resultados informados por los sobrevivientes.
Hasta 1 mes
Comportamiento de salud informado por el paciente según lo medido por la Encuesta de comportamiento de salud
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Se evaluarán los resultados informados por los sobrevivientes.
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15P.046
  • JT 7206 (Otro identificador: JeffTrial Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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