Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System planowania opieki Carevive Survivor w poprawie jakości życia osób po raku piersi

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Badanie pilotażowe wdrożenia klinicznego systemu planowania opieki nad osobami ocalałymi z opieki Carevive

W tym pilotażowym badaniu klinicznym sprawdza się skuteczność systemu planowania opieki Carevive Survivor w poprawie jakości życia osób, które przeżyły raka piersi. Zindywidualizowany plan opieki nad osobą ocalałą obejmuje podsumowanie leczenia raka pacjenta oraz dostosowany plan opieki dla osoby, która przeżyła, i może dostarczyć przydatnych informacji i zasobów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWE CELE:

I. Ocena możliwości wykorzystania Systemu Planowania Opieki Ocalałych Carevive (SCPS) podczas wizyty kontrolnej u pacjentek po onkologii piersi leczonych w uniwersyteckim centrum onkologicznym lub środowiskowym centrum medycznym.

II. Ocena postrzegania użyteczności technologii Carevive przez osoby, które przeżyły.

III. Aby ocenić ich postrzeganie akceptowalności (postrzegania korzyści) podsumowania leczenia i planu opieki dla osób ocalałych.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadaj psychometrię ankiet opracowanych na potrzeby tego badania. II. Porównaj postrzeganie przez uczestników opieki otrzymanej w ramach systemu Carevive z dokumentacją klinicysty.

III. Porównaj dokumentację kliniczną opieki otrzymanej przez tę próbkę z dokumentacją opieki zapewnionej dla historycznych kontroli w każdym ośrodku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
      • Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19602
        • Reading Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badanie prospektywne: zakończone podstawowe leczenie nowotworów piersi; otrzymać opiekę przy życiu na Thomas Jefferson University (TJU) lub Reading Health System (RHS)
  • Badanie prospektywne: osoby będą miały patologicznie potwierdzonego raka piersi (stadia I-III)
  • Studium prospektywne: Potrafi rozumieć i czytać po angielsku
  • Badanie prospektywne: Zdolność fizyczna do korzystania z tabletu (brak poważnych deficytów wzroku, słuchu lub motoryki rąk)
  • Retrospektywny przegląd wykresów: Osoby będą miały patologicznie potwierdzonego raka piersi lub nowotwory ginekologiczne, w tym raka macicy, jajnika lub szyjki macicy, w stadium I-III; leczonych w poprzednich dwóch latach (2013-2014)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Populacje wrażliwe: upośledzone funkcje poznawcze; więźniowie; nieuleczalnie chorych; osoby starsze i niedołężne; uzależniony od narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (plan opieki nad osobą ocalałą, ankieta)
Pacjenci otrzymują spersonalizowane podsumowanie leczenia i plan opieki dla osób ocalałych za pośrednictwem systemu planowania opieki Carevive dla osób ocalałych i przeglądają je podczas wizyty kontrolnej. Pacjenci wypełniają również ankietę na tablecie na 10-20 minut przed i po wizycie kontrolnej.
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymaj podsumowanie leczenia i plan opieki dla osób ocalałych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe zostanie obliczone w celu zidentyfikowania pozycji o niskim wyniku, wskazujących na problemy, które należy rozwiązać.
Ramy czasowe: Do 1 roku
Informacje o wykonalności zostaną automatycznie wygenerowane przez system Carevive.
Do 1 roku
Wiedza i pewność siebie zgłaszane przez pacjentów, mierzone za pomocą Ankiety Wiedzy i Pewności
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Wyniki zgłaszane przez osobę, która przeżyła, zostaną ocenione.
Do 1 miesiąca
Zgłoszona przez pacjenta aktywacja mierzona w Ankiecie Aktywacji Pacjenta
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Wyniki zgłaszane przez osobę, która przeżyła, zostaną ocenione.
Do 1 miesiąca
Zgłaszane przez pacjentów zachowania zdrowotne mierzone w Ankiecie Zachowań Zdrowotnych
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Wyniki zgłaszane przez osobę, która przeżyła, zostaną ocenione.
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15P.046
  • JT 7206 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi I stopnia

Badania kliniczne na Interwencja informacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj