- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03198286
Carevive Survivor Care Tervezési Rendszer a mellráktúlélők életminőségének javításában
Kísérleti tanulmány a Carevive Survivor Care Planning System klinikai megvalósításáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Stádiumú mellrák
- I. stádiumú méhtestrák
- II. stádiumú méhtestrák
- III. stádiumú méhtestrák
- II. stádiumú mellrák
- IIIA stádiumú mellrák
- IIIB stádiumú mellrák
- IA stádiumú mellrák
- IB stádiumú mellrák
- IIA stádiumú mellrák
- IIB stádiumú mellrák
- IIIC stádiumú mellrák
- III. stádiumú mellrák
- IIA stádiumú petefészekrák
- IIB stádiumú petefészekrák
- IIC stádiumú petefészekrák
- IIIA stádiumú petefészekrák
- IIIB stádiumú petefészekrák
- IIIC stádiumú petefészekrák
- IA stádiumú méhtestrák
- IB stádiumú méhtestrák
- IIIA stádiumú méhtestrák
- IIIB stádiumú méhtestrák
- IIIC stádiumú méhtestrák
- IA stádiumú méhnyakrák
- IB stádiumú méhnyakrák
- IIA stádiumú méhnyakrák
- IIB stádiumú méhnyakrák
- III. stádiumú méhnyakrák
- I. stádiumú méhnyakrák
- IIIA stádiumú méhnyakrák
- IIIB stádiumú méhnyakrák
- IA stádiumú petefészekrák
- IB stádiumú petefészekrák
- IC stádiumú petefészekrák
- III. szakasz petefészekrák
- II. szakasz petefészekrák
- I. stádiumú petefészekrák
- II. stádiumú méhnyakrák
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Felmérni a Carevive Survivor Care Planning System (SCPS) alkalmazásának megvalósíthatóságát az emlőonkológiai túlélők utóellenőrző látogatása során, akiket egyetemi rákcentrumban vagy közösségi egészségügyi központban kezelnek.
II. Felmérni a túlélőknek a Carevive technológia használhatóságáról alkotott véleményét.
III. Felmérni a kezelési összefoglaló és a túlélők ellátási tervének elfogadhatóságáról (haszonérzékeléséről) alkotott véleményüket.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Vizsgáljuk meg a kutatáshoz kidolgozott felmérések pszichometriáját. II. Hasonlítsa össze a résztvevőknek a Carevive rendszerben kapott ellátásról alkotott véleményét a klinikai dokumentációval.
III. Hasonlítsa össze az e minta által kapott ellátásról szóló klinikai dokumentációt az egyes helyszíneken a múltbeli kontrollokhoz nyújtott ellátás dokumentációjával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19602
- Reading Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prospektív vizsgálat: befejezett emlő rosszindulatú daganatok elsődleges kezelése; túlélőgondozást kap a Thomas Jefferson Egyetemen (TJU) vagy a Reading Health Systemen (RHS)
- Prospektív vizsgálat: az egyéneknek patológiásan igazolt emlőrákja lesz (I-III. stádium)
- Prospektív tanulmány: képes megérteni és olvasni az angol nyelvet
- Prospektív tanulmány: Fizikailag alkalmas a táblagép használatára (nincs súlyos látás-, hallás- vagy kézmotoros zavar)
- Retrospektív diagram áttekintése: Az egyének kórosan igazolt emlőrákja vagy nőgyógyászati (GYN) rosszindulatú daganata, beleértve a méh-, petefészek- vagy méhnyakrákot, I-III. stádiumú; az előző két évben kezelt (2013-2014)
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Sebezhető populációk: kognitív fogyatékosok; foglyok; halálos beteg; idősek és betegek; drogfüggők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Támogató ellátás (túlélő-gondozási terv, felmérés)
A betegek személyre szabott kezelési összefoglalót és túlélőgondozási tervet kapnak a Carevive Survivor Care Planning System rendszeren keresztül, amelyet a nyomon követési látogatásuk során áttekintenek.
A betegek táblagépen is kitöltenek egy kérdőívet 10-20 perccel az utóvizsgálat előtt és után.
|
Kapja meg a kezelési összefoglalót és a túlélőgondozási tervet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szórás kiszámítása az alacsony pontszámú tételek azonosítására szolgál, amelyek olyan problémákat jeleznek, amelyek megoldásra várnak.
Időkeret: Akár 1 év
|
A Careve rendszer automatikusan generálja a megvalósíthatósági információkat.
|
Akár 1 év
|
|
A páciens tudásáról és magabiztosságáról számolt be a Tudás- és Bizalomfelmérés alapján
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A túlélők által jelentett eredményeket értékeljük.
|
Akár 1 hónapig
|
|
A páciens aktiválást jelentett a Patient Activation Survey mérése szerint
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A túlélők által jelentett eredményeket értékeljük.
|
Akár 1 hónapig
|
|
A páciens egészségmagatartásáról számolt be az Egészségmagatartás-felmérés alapján
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A túlélők által jelentett eredményeket értékeljük.
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrea Barsevick, PhD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Karcinóma
- A méhnyak betegségei
- Méh neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Petefészek neoplazmák
- Mellrák neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15P.046
- JT 7206 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stádiumú mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóMellkarcinóma In Situ | Invazív emlőkarcinóma | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7Egyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktív, nem toborzóHasnyálmirigy adenokarcinóma | III. stádiumú hasnyálmirigyrák Amerikai rákellenes vegyes bizottság v8 | 0. stádiumú hasnyálmirigyrák, American Joint Committee on Cancer v8 | I. stádiumú hasnyálmirigyrák American Joint Committee on Cancer v8 | IV. stádiumú hasnyálmirigyrák American Joint Committee...Egyesült Államok
-
Michael SimonNational Cancer Institute (NCI)BefejezveInvazív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Olaszország
-
University of NebraskaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveHER2 pozitív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveNői MoonShot: Neoadjuváns kezelés PaCT-vel lokálisan előrehaladott TNBC-ben szenvedő betegek számáraHáromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Blue Note TherapeuticsMegszűntAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | III. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | II. stádiumú tüdőrák AJCC v8 | I. stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Gateway for Cancer ResearchAktív, nem toborzóI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC...Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterFaxitron bioptics, LLCBefejezveI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC... és egyéb feltételekEgyesült Államok