GSK2894512 成人斑块状银屑病的车辆对照研究

纳入标准：

• 签署知情同意书时年龄 >=18 岁。
• 慢性稳定斑块状银屑病的临床诊断。 由经验丰富的皮肤科医生确认和记录诊断和慢性病。
• 体表面积受累>=2%。
• PGA 分数 >=2。
• 一个位于躯干或四肢的目标斑块，其大小至少为 9 厘米 (cm)^2，目标斑块严重程度评分 (TPSS) >=5，硬结子评分 >=2。 主要目标斑块不应位于膝盖、肘部、脚、脚踝、手、间擦部位、面部或头皮上。）

• 男女不限。 如果女性没有怀孕，没有哺乳，并且至少满足以下条件之一，则有资格参加：

  • 不是有生育能力的女性 (WOCBP)，或者
  • 是同意在整个研究过程中遵循指定避孕指导的 WOCBP，包括筛选、治疗期间以及最后一次接受研究治疗后至少 1 周。
• 能够签署知情同意书

排除标准：

• 斑块变型以外的牛皮癣。
• 任何银屑病病变的任何感染迹象。

• 其他疾病的并发情况和病史：

  • 免疫功能低下（例如：淋巴瘤、获得性免疫缺陷综合征）或在基线访视前 5 年内有恶性疾病史。
  • 基线访视前 4 周内需要全身性抗生素、抗病毒药、抗寄生虫药、抗原生动物药或抗真菌药治疗的慢性或急性感染。
  • 基线访视前 1 周内活动性急性细菌、真菌或病毒（例如：单纯疱疹、带状疱疹、水痘）皮肤感染
  • 除斑块状银屑病外，研究者认为严重的皮肤病或炎症状况会使研究期间的数据或评估难以解释。
• 研究者认为可能会干扰受试者完成研究的病史或正在发生的严重疾病或医疗、身体或精神状况。
• 已知对 GSK2894512 或研究治疗的赋形剂过敏，或有药物或其他过敏史，研究者认为这些过敏史禁止参与。
• 丙氨酸转移酶 (ALT) > 正常上限 (ULN) 的 2 倍。
• 胆红素 >1.5 倍 ULN（如果胆红素被分馏且直接胆红素 <35%，则分离胆红素 >1.5 倍 ULN 是可接受的）。
• 根据研究者评估的当前不稳定肝脏或胆道疾病，定义为存在腹水、脑病、凝血病、低白蛋白血症、食道或胃底静脉曲张、持续性黄疸或肝硬化。
• 稳定的慢性肝病（包括吉尔伯特综合征、无症状胆结石和慢性稳定的乙型或丙型肝炎，例如：在筛选时或开始研究治疗前 3 个月内存在乙型肝炎表面抗原 [HBsAg] 或丙型肝炎抗体检测结果阳性）如果主题在其他方面符合入学标准，则可以接受。
• 根据 Fridericia 公式 QTcF >450 毫秒 (msec) 或患有束支传导阻滞的受试者的 QTcF >480 毫秒，针对心率校正的 QT 间期。
• 基线访视前 4 周内接受紫外线 (UV) 光疗法或长时间暴露于天然或人工紫外线辐射源（例如：光疗、晒黑床/日光浴或治疗性日光浴）和/或打算在研究期间进行此类暴露，这可能会影响受试者的牛皮癣（由研究者确定）。

• 在基线访问之前的指定时间内使用过以下任何治疗：

  • 生物制剂至少 5 个半衰期 -12 个月：利妥昔单抗或依法珠单抗； 8个月：优特克单抗； 5个月：苏金单抗； 12周：戈利木单抗； 10周：ixekizumab； 8 周：英夫利昔单抗、阿达木单抗或阿法西普； 4 周：依那西普（列表不是唯一的，如有问题，请联系医疗监督员）。
  • 4 周 - 全身治疗：环孢菌素、干扰素、甲氨蝶呤、阿普司特、托法替尼、霉酚酸酯、硫鸟嘌呤、羟基脲、西罗莫司、硫唑嘌呤、其他全身性免疫抑制剂或免疫调节剂、富马酸衍生物、维生素 D3 和类似物、类视黄醇（例如：阿维A、异维甲酸） 、补骨脂素、皮质类固醇或促肾上腺皮质激素类似物。
  • 2 周 - 免疫接种；已知可能使银屑病恶化的药物，例如 β 受体阻滞剂（例如普萘洛尔）、锂、碘化物、血管紧张素转换酶抑制剂和吲哚美辛，除非使用稳定剂量超过 12 周。
  • 2 周 - 局部治疗：皮质类固醇、免疫调节剂、地蒽酚（地蒽酚）、维生素 D 衍生物（例如：钙泊三烯、钙泊三醇）、类视黄醇（例如他扎罗汀）或煤焦油（用于身体）。
• 参与临床研究并在基线访问之前的以下时间段内接受了研究产品：4 周、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
• 参与了之前使用 GSK2894512 或 WBI-1001 的研究。