联合化疗和贝伐珠单抗与 NovoTTF-100L(P) 系统治疗晚期、复发性或难治性肝转移癌的参与者

纳入标准：

• 晚期恶性肿瘤患者，标准疗法难以治愈或没有有效的标准疗法，除非方案中的药物是特定诊断的护理标准的一部分

  • 主要肝转移定义为涉及肝脏的总肿瘤负荷的至少 50%
  • 在 CLIA（临床实验室改进修正案）认证的实验室中检测到异常的 PI3K 通路，例如 PIK3CA 突变或 PTEN 缺失
  • 对于入组 FOLFOX6 加贝伐珠单抗组的患者，他们必须患有以肝转移为主的转移性结直肠癌
  • 对于入组 DAT 组的患者，他们必须有显着的肝转移并带有异常的 PI3K 通路
• 患者必须患有可测量或可评估的疾病，如实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 所定义
• 有生育潜力的女性（未绝经至少一年或未手术绝育的女性）和男性必须同意在研究开始之前使用适当的避孕措施（例如，激素、屏障装置或禁欲），持续时间参与研究，以及最后一剂研究药物后 30 天
• 患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 体能状态必须为 0 至 2
• 中性粒细胞 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 总胆红素 =< 1.5 x ULN（正常上限）（吉尔伯特综合征患者除外，他们的总胆红素必须 =< 3.0 mg/dL）
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) =< 3 x ULN 或 =< 5 x ULN（如果肝转移持续存在）
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dL 或计算的肌酐清除率 >= 50 mL/分钟
• 患者应能够阅读并充分理解试验要求，愿意遵守所有试验访问和评估，并愿意并能够签署机构审查委员会 (IRB) 批准的书面知情同意书
• 如果放疗未针对唯一的靶病灶，则患者可能会在治疗前或治疗期间立即接受姑息性放疗

排除标准：

• 不受控制的并发疾病，包括但不限于需要静脉注射抗生素的持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭（纽约心脏协会 [NYHA] III 级或 IV 级）、不稳定型心绞痛、不受控制的全身性高血压（收缩压 [BP] > 140 毫米汞柱，舒张压 > 90 毫米汞柱），左心室射血分数 < 50%，活动性出血，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社会情况
• 尚未从大手术或重大外伤中恢复的患者（即，患者仍需要针对这些问题进行额外的医疗护理）
• 对研究药物或其类似物或产品的任何成分有过敏反应史，或对心电图 (ECG) 贴或经皮神经电刺激 (TENS) 电极上使用的导电水凝胶敏感
• 药物治疗3周内任何针对肿瘤控制的特异性治疗；或如果每周给予细胞毒性药物则在 2 周内（对于亚硝基脲或丝裂霉素 C 在 6 周内），或者对于半衰期和药效学作用持续少于 4 天的靶向药物在 5 个半衰期内（包括但不限于厄洛替尼、索拉非尼、舒尼替尼、硼替佐米和类似药物），或在进入研究前未能从任何这些疗法的毒性作用中恢复
• 有症状的原发性肿瘤或大脑和/或中枢神经系统转移，抗癫痫药无法控制且需要大剂量类固醇
• 植入式起搏器、除颤器、神经刺激器或其他有源电子医疗设备
• 筛查时校正的 QT 间期 (QTc) 大于 480 毫秒 (msec)，或记录有临床意义的心律失常。 QTc 公式 Bazett 将用于评估受试者资格
• 参加研究前 6 个月内有中风或短暂性脑缺血发作、外周血管疾病、活动性胃或十二指肠溃疡、腹瘘、胃肠道穿孔或腹腔内脓肿病史
• 患有已知人类免疫缺陷病毒感染、活动性乙型或丙型肝炎的患者
• 怀孕的妇女将被排除在研究之外