局部递送的二甲双胍和芦荟用于治疗慢性牙周炎的体内缺损
牙龈下给药 1% 二甲双胍和芦荟凝胶治疗慢性牙周炎受试者体内缺陷的比较评估：一项随机对照临床试验
二甲双胍 (MF) 是一种双胍类抗糖尿病药物，已被证明可在体外增强成骨细胞分化并抑制破骨细胞分化，因此可能对牙槽骨产生有利影响。
芦荟凝胶也已用于牙科并显示出良好的效果。本研究旨在探讨 1% MF 凝胶和芦荟凝胶作为局部药物输送系统辅助刮治和根面平整 (SRP) 治疗牙周炎的疗效具有体内缺陷的慢性牙周炎 (CP) 受试者。
研究概览
详细说明
目的：比较局部递送的 1% MF 凝胶和芦荟凝胶治疗慢性牙周炎受试者骨内缺损的疗效，并将其与安慰剂凝胶进行比较。
方法：90 名受试者被分为三个治疗组：安慰剂组、芦荟凝胶 (AV) 和 1% 二甲双胍 (MF) 在刮治和根面平整 (SRP) 后。 在基线、6 个月和 12 个月时记录临床参数；它们包括牙菌斑指数 (PI)、改良牙龈沟出血指数 (mSBI)、牙周袋探诊深度 (PPD) 和临床附着水平 (CAL)。 使用计算机辅助软件在基线、6 个月和 12 个月间隔时对骨内缺损 (IBD) 和缺陷深度减少百分比 (DDR%) 进行放射学评估 结果：发现 MF 的平均 PPD 减少和平均 CAL 增加更大在所有访问中，组比 AV 和安慰剂组。 与 AV 和安慰剂组相比，MF 组的 DDR% 更高。
结论：与安慰剂相比，在伴有骨内缺损的慢性牙周炎受试者中，AV 和 MF 作为 SRP 的辅助治疗部位的 mSBI 和 PPD 降低更大，CAL 增加更多。 在 MF 组的情况下，可以看到显着的 IBD 深度减少效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
全身健康的患者，其部位在口内根尖片上显示 PPD ≥ 5 mm、CAL ≥ 4 mm 和垂直骨吸收 ≥ 3 mm，并且在过去 6 个月内没有牙周治疗史。
-
排除标准：
- 对 MF 或 AV 过敏的受试者 接受全身 MF 或 AV 治疗的受试者 患有侵袭性牙周炎的受试者 免疫功能低下的受试者 使用任何形式的烟草、酗酒者 哺乳期和孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：第 1 组
不含活性成分的安慰剂凝胶将在基线、6 个月和 12 个月时给药。
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在慢性牙周炎受试者的体内部位进行口服预防，然后使用安慰剂凝胶。
其他名称：
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有源比较器：第 2 组
芦荟凝胶将在基线、6 个月和 12 个月时给药。
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口服预防，然后放置芦荟凝胶
其他名称：
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有源比较器：第 3 组
1% 二甲双胍凝胶将在基线、6 个月和 12 个月时给药。
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口服预防，然后放置二甲双胍凝胶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨缺损填充的变化
大体时间：基线 - 6 个月和基线 -12 个月
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以百分比评估
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基线 - 6 个月和基线 -12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良沟出血指数的变化
大体时间：基线，6 和 12 个月
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规模 0-3
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基线，6 和 12 个月
|
|
斑块指数的变化
大体时间：基线，6 和 12 个月
|
规模 0-3
|
基线，6 和 12 个月
|
|
口袋探测深度的变化
大体时间：基线，6 和 12 个月
|
以毫米为单位测量
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基线，6 和 12 个月
|
|
临床依恋水平
大体时间：基线，6 和 12 个月
|
以毫米为单位测量
|
基线，6 和 12 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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