Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalt levererat metformin och aloe vera för behandling av intrakroppsdefekter vid kronisk parodontit

28 juni 2017 uppdaterad av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

JÄMFÖRANDE UTVÄRDERING AV SUBGINGIVALT LEVERAT 1 % METFORMIN OCH Aloe VERA GEL FÖR BEHANDLING AV INTRAKROPPSFEKTER I FRÅGOR MED KRONISK PERIODONTIT: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD KLINISK FÖRSÖK

Metformin (MF), en biguanidgrupp av antidiabetiska läkemedel har visat sig förbättra osteoblastdifferentiering och hämma osteoklastdifferentiering in vitro, vilket kan uppvisa en gynnsam effekt på alveolärt ben.

AloeVera Gel hade också använts inom tandvården och visade goda resultat. Den här studien syftar till att undersöka effektiviteten av 1 % MF gel och aloe vera gel som ett lokalt läkemedelstillförselsystem i tillägg till fjällning och rotplaning (SRP) för behandling av patienter med kronisk parodontit (CP) med intrakroppsdefekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Att jämföra effekten av lokalt tillförd 1% MF-gel och aloe vera-gel vid behandling av intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit och jämföra den med placebogel.

Metoder: Nittio försökspersoner kategoriserades i tre behandlingsgrupper: Placebo, aloevera gel (AV) och 1% Metformin (MF) efter skalning och rotplanering (SRP). Kliniska parametrar registrerades vid baslinjen, 6 och 12 månader; de inkluderade plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), pocket probing djup (PPD) och klinisk anknytningsnivå (CAL). Radiologisk bedömning av intra-ben-defekt (IBD) och procentuell defektdjupreduktion (DDR%) gjordes vid baslinjen, 6 månader och 12 månaders intervall med datorstödd programvara. Resultat: Genomsnittlig PPD-reduktion och genomsnittlig CAL-ökning visade sig vara större i MF grupp än AV- och placebogrupp vid alla besök. DDR% var högre i MF-gruppen jämfört med AV- och placebogruppen.

Slutsats: Det fanns en större minskning av mSBI och PPD och mer CAL-ökning på de ställen som behandlades med AV och MF som tillägg till SRP hos patienter med kronisk parodontit med intrabony defekter jämfört med placebo. Den signifikanta IBD-djupminskningseffekten sågs vid MF-grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Systemiskt friska patienter med platser som visar PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm och vertikal benförlust ≥ 3 mm på intraorala periapikala röntgenbilder, utan anamnes på periodontal terapi under de senaste 6 månaderna.

-

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är allergiska mot MF eller AV Personer som får systemisk MF- eller AV-behandling. Patienter med aggressiv parodontit Immunförsvagade försökspersoner Användning av tobak i någon form, alkoholister Ammande och gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Grupp 1
Placebo gel utan aktiv ingrediens som ska levereras vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Läkemedel: placebo gel
Oral profylax följt av placebogel som ska tillföras intrakroppsställen hos patienter med kronisk parodontit.
Andra namn:
  • inaktivt läkemedel
Aktiv komparator: Grupp 2
Aloe vera gel som ska levereras vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Läkemedel: Aloevera
Oral profylax följt av placering av aloevera gel
Andra namn:
  • AV
Aktiv komparator: Grupp 3
1 % metformingel som ska tillföras vid baslinjen, 6 och 12 månader.
Läkemedel: Metformin
Oral profylax följt av placering av metformingel
Andra namn:
  • MF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av bendefektfyllning
Tidsram: baslinje - 6 månader & baslinje -12 månader
Bedöms i procent
baslinje - 6 månader & baslinje -12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
skala 0-3
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i plackindex
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
skala 0-3
baslinje, 6 & 12 månader
Förändring i fickans djup
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
mätt i mm
baslinje, 6 & 12 månader
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 6 & 12 månader
mätt i mm
baslinje, 6 & 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på placebo gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera