Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyileg beadott metformin és aloe vera a krónikus parodontitisz intratesti defektusainak kezelésére

2017. június 28. frissítette: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

ÍNYÉBEN BESZÁLLÍTOTT 1%-OS METFORMIN ÉS ALOE VERA GÉL ÖSSZEHASONLÍTÓ ÉRTÉKELÉSE KRÓNIKUS PARODONTITISEK ALAKULÁSÁNAK KEZELÉSÉBEN: VÉLETLENSZERŰ IRÁNYÍTOTT KLINIKAI VIZSGÁLAT

A metformin (MF), az antidiabetikus gyógyszerek biguanid csoportja, kimutatták, hogy fokozza az oszteoblasztok differenciálódását és gátolja az oszteoklasztok differenciálódását in vitro, így kedvező hatást fejthet ki az alveoláris csontokra.

Az AloeVera gélt a fogászatban is használták, és jó eredményeket mutatott. A jelen tanulmány célja az 1%-os MF gél és az aloe vera gél helyi gyógyszeradagoló rendszerként való hatékonyságának feltárása a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként. krónikus parodontitiszben (CP) szenvedő alanyok, intratest defektusokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: Összehasonlítani a lokálisan adagolt 1%-os MF gél és az aloe vera gél hatékonyságát krónikus parodontózisos alanyok csonton belüli defektusainak kezelésében, és összehasonlítani a placebo géllel.

Módszerek: Kilencven alanyt három kezelési csoportba soroltak: placebo, aloevera gél (AV) és 1% metformin (MF) a pikkelysömör és a gyökértervezés (SRP) után. A klinikai paramétereket a kiinduláskor, 6 és 12 hónap múlva rögzítették; ezek közé tartozott a plakk index (PI), a módosított sulcus vérzési index (mSBI), a pocket probing deep (PPD) és a klinikai kötődési szint (CAL). A csonton belüli defektus (IBD) és a százalékos defektusmélység-csökkenés (DDR%) radiológiai értékelése az alapvonalon, 6 hónapos és 12 hónapos intervallumban történt számítógépes szoftverrel. Eredmények: Az átlagos PPD-csökkenés és az átlagos CAL-gyarapodás nagyobb volt MF-ben. csoport, mint az AV és a placebo csoport minden látogatáskor. A DDR% magasabb volt az MF csoportban, mint az AV és a placebo csoportban.

Következtetés: Az mSBI és a PPD nagyobb mértékű csökkenése és nagyobb CAL-gyarapodás volt tapasztalható az SRP kiegészítéseként AV-val és MF-vel kezelt helyeken krónikus parodontózisos alanyoknál, akiknek intrabony defektusai voltak, mint a placebóval. A szignifikáns IBD mélységcsökkentő hatást az MFgroup esetében tapasztaltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szisztémásan egészséges betegek, akiknél PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm és vertikális csontvesztés ≥ 3 mm volt az intraorális periapikális röntgenfelvételeken, és akiknél nem szerepelt parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban.

-

Kizárási kritériumok:

  • MF-re vagy AV-ra allergiás alanyok Szisztémás MF- vagy AV-terápiában részesülők Agresszív parodontitisben szenvedő alanyok Legyengült immunitású alanyok Dohányzás bármilyen formában, alkoholisták Szoptató és terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1. csoport
Hatóanyag nélküli placebo gél a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban.
Drog: placebo gél
Orális profilaxis, majd placebo gél, amelyet krónikus parodontitisben szenvedő betegek testének helyére kell beadni.
Más nevek:
  • inaktív gyógyszer
Aktív összehasonlító: 2. csoport
Aloe vera gélt a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban kell beadni.
Drog: Aloe vera
Orális profilaxis, majd aloevera gél felhelyezése
Más nevek:
  • AV
Aktív összehasonlító: 3. csoport
1%-os metformin gélt a kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban kell beadni.
Drog: Metformin
Orális profilaxis, majd metformin gél felhelyezése
Más nevek:
  • MF

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a csonthiba kitöltésében
Időkeret: alapvonal - 6 hónap és alapvonal -12 hónap
Százalékban értékelve
alapvonal - 6 hónap és alapvonal -12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a módosított sulcus vérzési indexben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
skála 0-3
alapvonal, 6 és 12 hónap
A plakk index változása
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
skála 0-3
alapvonal, 6 és 12 hónap
Változás a zsebszondázási mélységben
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
mm-ben mérve
alapvonal, 6 és 12 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
mm-ben mérve
alapvonal, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a placebo gél

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel