慢性歯周炎の体内欠陥の治療のための局所送達メトホルミンとアロエベラ
慢性歯周病患者の体内欠陥の治療における歯肉縁下に投与された 1% メトホルミンとアロエベラゲルの比較評価: 無作為化対照臨床試験
抗糖尿病薬のビグアナイド群であるメトホルミン (MF) は、in vitro で骨芽細胞の分化を促進し、破骨細胞の分化を阻害することが示されているため、歯槽骨に対して好ましい効果を示す可能性があります。
アロエベラ ジェルは歯科でも使用されており、良好な結果を示しています。体内欠陥を伴う慢性歯周炎(CP)の被験者。
調査の概要
詳細な説明
目的: 慢性歯周炎被験者の骨内欠損の治療における局所送達 1% MF ゲルとアロエベラゲルの有効性を比較し、それをプラセボゲルと比較する.
方法: 90 人の被験者が 3 つの治療グループに分類されました: プラセボ、アロエベラ ゲル (AV)、1% メトホルミン (MF) スケーリングと根の計画 (SRP) 後。 臨床パラメーターは、ベースライン、6 か月、12 か月で記録されました。それらには、プラーク指数(PI)、修正された溝出血指数(mSBI)、ポケットプローブ深度(PPD)、および臨床的付着レベル(CAL)が含まれていました。 コンピューター支援ソフトウェアを使用して、ベースライン、6 か月および 12 か月の間隔で、骨内欠損 (IBD) および欠損深度減少率 (DDR%) の放射線評価が行われました。すべての訪問で AV およびプラセボ グループよりもグループ。 DDR% は、AV およびプラセボ群と比較して、MF 群の方が高かった。
結論: プラセボと比較して、骨内欠損を有する慢性歯周炎被験者において、SRP の補助として AV および MF で治療された部位で、mSBI および PPD が大幅に減少し、CAL が増加しました。 MFgroupの場合、有意なIBD深度減少効果が見られました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
PPD≧5mm、CAL≧4mm、および口腔内根尖X線写真で垂直骨損失≧3mmを示す全身的に健康な患者で、過去6ヶ月間に歯周治療の既往がない患者。
-
除外基準:
- MF または AV にアレルギーのある被験者 全身 MF または AV 療法を受けている被験者 侵襲性歯周炎の被験者 免疫不全の被験者 あらゆる形態のタバコの使用、アルコール依存症 授乳中の女性、および妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:グループ1
有効成分を含まないプラセボ ゲルは、ベースライン、6 か月および 12 か月に投与されます。
|
慢性歯周炎患者の体内部位に送達されるプラセボゲルによる経口予防。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループ 2
アロエベラジェルは、ベースライン、6 か月、12 か月で投与されます。
|
経口予防とその後のアロエベラジェルの配置
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:グループ 3
1% メトホルミン ゲルは、ベースライン、6 か月、12 か月に投与されます。
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経口予防とそれに続くメトホルミンゲルの配置
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨欠損部の変化
時間枠:ベースライン - 6 か月 & ベースライン -12 か月
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パーセンテージで評価
|
ベースライン - 6 か月 & ベースライン -12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正溝出血指数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
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スケール 0-3
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ベースライン、6 か月および 12 か月
|
プラーク指数の変化
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
|
スケール 0-3
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
ポケットのプローブ深さの変更
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
|
mmで測定
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:ベースライン、6 か月および 12 か月
|
mmで測定
|
ベースライン、6 か月および 12 か月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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