Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toimitettu metformiini ja aloe vera kehon sisäisten vikojen hoitoon kroonisessa parodontiittissa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

VERTAILUVA ARVIOINTI IKENENALTAISESTI ANNETTUSTA 1 % METFORMIINIA JA ALOE VERA -GEEELIÄ KÄYTETTÄVISSÄ KEHONSISÄISTÄ ​​PUHELINVIIKKEISSÄ KROONISESSA PArodontiittipotilaissa: satunnaistettu, hallittu kliininen koe

Metformiinin (MF), biguanidiryhmän diabeteslääkkeiden on osoitettu lisäävän osteoblastien erilaistumista ja estävän osteoklastien erilaistumista in vitro, joten sillä voi olla suotuisa vaikutus alveolaariseen luuhun.

AloeVera Gel -geeliä on käytetty myös hammaslääketieteessä, ja se osoitti hyviä tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1 % MF -geelin ja aloe vera -geelin tehokkuutta paikallisena lääkkeenantojärjestelmänä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) lisäksi. potilailla, joilla on krooninen parodontiitti (CP) ja ruumiinsisäisiä vikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa paikallisesti annostellun 1 % MF-geelin ja aloe vera -geelin tehokkuutta kroonisen parodontiittipotilaiden luunsisäisten vaurioiden hoidossa ja verrata sitä plasebogeeliin.

Menetelmät: Yhdeksänkymmentä koehenkilöä luokiteltiin kolmeen hoitoryhmään: lumelääke, aloeverageeli (AV) ja 1 % metformiini (MF) skaalaus- ja juurisuunnittelun (SRP) jälkeen. Kliiniset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla; ne sisälsivät plakkiindeksin (PI), modifioidun sulcus-vuotoindeksin (mSBI), taskun mittaussyvyyden (PPD) ja kliinisen kiinnittymisen tason (CAL). Luunsisäisen defektin (IBD) ja prosentuaalisen vian syvyyden pienenemisen (DDR%) radiologinen arviointi tehtiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden välein tietokoneavusteisella ohjelmistolla. Tulokset: Keskimääräisen PPD-vähenemisen ja keskimääräisen CAL-lisäyksen havaittiin olevan suurempia MF:ssä ryhmässä kuin AV- ja plaseboryhmässä kaikilla käynneillä. DDR-prosentti oli suurempi MF-ryhmässä verrattuna AV- ja plaseboryhmään.

Johtopäätös: mSBI:ssä ja PPD:ssä oli suurempi lasku ja enemmän CAL-lisäystä kohdissa, joita hoidettiin AV:lla ja MF:llä SRP:n lisänä kroonisessa parodontiittipotilaissa, joilla oli luusisäisiä vikoja kuin lumelääkettä saaneilla. Merkittävä IBD-syvyyttä vähentävä vaikutus havaittiin MF-ryhmän tapauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Systeemisesti terveet potilaat, joiden kohdissa PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm ja pystysuuntainen luukado ≥ 3 mm suun sisäisissä periapikaalisissa röntgenkuvissa ja joilla ei ole aiemmin ollut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • MF:lle tai AV:lle allergiset kohteet Systeemistä MF- tai AV-hoitoa saavat Aggressiivista parodontiittia sairastavat henkilöt, joiden immuunivaste Tupakan käyttö missä tahansa muodossa, alkoholistit Imettävät ja raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä 1
Plasebogeeli ilman vaikuttavaa ainetta toimitetaan lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden iässä.
Lääke: lumelääke geeli
Suun kautta annettava profylaksi, jota seuraa lumelääkegeeli, joka annetaan kroonisen parodontiittipotilaiden kehon sisäisiin kohtiin.
Muut nimet:
  • inaktiivinen lääke
Active Comparator: Ryhmä 2
Aloe vera -geeli toimitetaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden iässä.
Lääke: Aloevera
Oraalinen profylaksi, jota seuraa aloevera-geelin asettaminen
Muut nimet:
  • AV
Active Comparator: Ryhmä 3
1 % metformiinigeeli toimitetaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Lääke: Metformiini
Oraalinen profylaksi, jota seuraa metformiinigeelin asettaminen
Muut nimet:
  • MF

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luuvaurion täytteessä
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 kuukautta ja lähtötaso -12 kuukautta
Prosentteina arvioituna
lähtötaso - 6 kuukautta ja lähtötaso -12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa sulcus-vuotoindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
asteikko 0-3
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos taskun mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
mitattuna mm
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset lumelääke geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa