만성 치주염의 체내 결손 치료를 위한 국소 전달 메트포르민 및 알로에 베라
만성 치주염 환자의 체내 결손 치료에서 치은하 전달된 1% 메트포르민과 알로에 베라 젤의 비교 평가: 무작위 통제 임상 시험
항당뇨병 약물의 비구아나이드 계열인 메트포르민(MF)은 시험관 내에서 조골세포 분화를 강화하고 파골세포 분화를 억제하는 것으로 나타났으며, 따라서 치조골에 유리한 효과를 나타낼 수 있습니다.
AloeVera Gel은 치과에서도 사용되어 좋은 결과를 보였다. 체내 결손이 있는 만성 치주염(CP) 환자.
연구 개요
상세 설명
목표: 만성 치주염 대상자의 골내 결손 치료에서 국소적으로 전달된 1% MF 젤과 알로에 베라 젤의 효능을 비교하고 위약 젤과 비교합니다.
방법: 90명의 피험자를 스케일링 및 치근 계획(SRP) 후 위약, 알로에베라 젤(AV) 및 1% 메트포르민(MF)의 세 가지 치료군으로 분류했습니다. 임상 매개변수는 기준선, 6개월 및 12개월에 기록되었습니다. 여기에는 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 포켓 프로브 깊이(PPD) 및 임상 부착 수준(CAL)이 포함되었습니다. 컴퓨터 지원 소프트웨어를 사용하여 6개월 및 12개월 간격으로 기준선에서 골내 결함(IBD) 및 결함 깊이 감소 비율(DDR%)의 방사선학적 평가를 수행했습니다. 결과: 평균 PPD 감소 및 평균 CAL 이득은 MF에서 더 큰 것으로 나타났습니다. 모든 방문에서 AV 및 위약 그룹보다 그룹. DDR%는 AV 및 위약 그룹에 비해 MF 그룹에서 더 컸습니다.
결론: 골내 결함이 있는 만성 치주염 환자에서 위약과 비교하여 SRP에 부가적으로 AV 및 MF로 치료된 부위에서 mSBI 및 PPD의 더 큰 감소 및 더 많은 CAL 증가가 있었습니다. MF그룹의 경우 상당한 IBD 깊이 감소 효과가 나타났다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
지난 6개월 동안 치주 치료의 병력이 없고, 구강주위 방사선 사진에서 PPD ≥ 5mm, CAL ≥ 4mm 및 수직 골 손실 ≥ 3mm를 나타내는 부위가 있는 전신적으로 건강한 환자.
-
제외 기준:
- MF 또는 AV에 알레르기가 있는 피험자 전신 MF 또는 AV 요법을 받는 피험자 공격적인 치주염이 있는 피험자 면역 저하 피험자 모든 형태의 담배 사용, 알코올 중독자 수유부 및 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 1
기준선, 6개월 및 12개월에 전달될 활성 성분이 없는 위약 젤.
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만성 치주염 피험자의 체내 부위에 전달되는 위약 젤에 의한 경구 예방.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
알로에 베라 젤은 베이스라인, 6개월 및 12개월에 전달됩니다.
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구강 예방 후 알로에베라 젤 배치
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
기준선, 6개월 및 12개월에 전달될 1% 메트포르민 겔.
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경구 예방 후 메트포르민 젤 배치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 결손 채움의 변화
기간: 베이스라인 - 6개월 및 베이스라인 -12개월
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백분율로 평가됨
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베이스라인 - 6개월 및 베이스라인 -12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 고랑 출혈 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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플라그 지수의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
|
척도 0-3
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기준선, 6개월 및 12개월
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포켓 프로빙 깊이 변경
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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임상 애착 수준
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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mm 단위로 측정
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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