Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Metformina y aloe vera administrados localmente para el tratamiento de defectos intracorporales en la periodontitis crónica

28 de junio de 2017 actualizado por: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

EVALUACIÓN COMPARATIVA DE METFORMINA AL 1% Y GEL DE ALOE VERA ADMINISTRADOS SUBGINGIVALMENTE EN EL TRATAMIENTO DE DEFECTOS INTRACORPORALES EN SUJETOS CON PERIODONTITIS CRÓNICA: UN ENSAYO CLÍNICO CONTROLADO ALEATORIZADO

Se ha demostrado que la metformina (MF), un grupo de biguanidas del fármaco antidiabético, mejora la diferenciación de los osteoblastos e inhibe la diferenciación de los osteoclastos in vitro, por lo que puede tener un efecto favorable sobre el hueso alveolar.

El gel de aloe vera también se había utilizado en odontología y mostró buenos resultados. El presente estudio tiene como objetivo explorar la eficacia del gel de MF al 1% y el gel de aloe vera como un sistema local de administración de fármacos junto con el raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de sujetos con periodontitis crónica (PC) con defectos intracorporales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: comparar la eficacia del gel de MF al 1 % administrado localmente y el gel de aloe vera en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica y compararlo con el gel de placebo.

Métodos: Noventa sujetos se clasificaron en tres grupos de tratamiento: Placebo, gel de aloevera (AV) y metformina al 1% (MF) después de raspado y alisado radicular (SRP). Los parámetros clínicos se registraron al inicio del estudio, 6 y 12 meses; incluyeron el índice de placa (PI), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL). La evaluación radiológica del defecto intraóseo (IBD) y el porcentaje de reducción de la profundidad del defecto (DDR%) se realizó al inicio del estudio, a los 6 meses y a los 12 meses utilizando un software asistido por computadora. grupo que AV y grupo placebo en todas las visitas. El DDR% fue mayor en el grupo MF en comparación con el grupo AV y placebo.

Conclusión: Hubo una mayor disminución en mSBI y PPD y más ganancia de CAL en los sitios tratados con AV y MF como complemento de SRP en sujetos con periodontitis crónica con defectos intraóseos en comparación con el placebo. El efecto significativo de reducción de la profundidad de la EII se observó en el caso de MFgroup.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sistémicamente sanos con sitios que muestren PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm y pérdida ósea vertical ≥ 3 mm en radiografías periapicales intraorales, sin antecedentes de terapia periodontal en los últimos 6 meses.

-

Criterio de exclusión:

  • Sujetos alérgicos a MF o AV Aquellos en terapia sistémica de MF o AV Sujetos con periodontitis agresiva Sujetos inmunocomprometidos Uso de tabaco en cualquier forma, alcohólicos Mujeres lactantes y embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo 1
Gel placebo sin principio activo para administrar al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses.
Droga: gel placebo
Profilaxis oral seguida de gel de placebo para administrar en sitios intracorporales de sujetos con periodontitis crónica.
Otros nombres:
  • droga inactiva
Comparador activo: Grupo 2
Gel de aloe vera que se entregará al inicio, a los 6 y 12 meses.
Droga: Aloe vera
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de aloevera
Otros nombres:
  • AV
Comparador activo: Grupo 3
Gel de metformina al 1 % para administrar al inicio del estudio, a los 6 y 12 meses.
Droga: Metformina
Profilaxis oral seguida de colocación de gel de metformina
Otros nombres:
  • FM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el relleno del defecto óseo
Periodo de tiempo: línea de base - 6 meses y línea de base - 12 meses
Evaluado en porcentaje
línea de base - 6 meses y línea de base - 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
escala 0-3
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
escala 0-3
línea de base, 6 y 12 meses
Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
medido en mm
línea de base, 6 y 12 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
medido en mm
línea de base, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Ensayos clínicos sobre gel placebo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in China

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir