Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метформин и алоэ вера местного применения для лечения внутрителовых дефектов при хроническом пародонтите

28 июня 2017 г. обновлено: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ПОДГЕСНОГО ВВЕДЕНИЯ 1% МЕТФОРМИНА И ГЕЛЯ АЛОЭ ВЕРА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ВНУТРИТЕЛА ДЕФЕКТОВ ПРИ ХРОНИЧЕСКОМ ПАРОДОНТИТЕ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Было показано, что метформин (MF), бигуанидная группа антидиабетических препаратов, усиливает дифференцировку остеобластов и ингибирует дифференцировку остеокластов in vitro, таким образом, может оказывать благоприятное воздействие на альвеолярную кость.

Гель алоэ вера также использовался в стоматологии и показал хорошие результаты. Настоящее исследование направлено на изучение эффективности 1% геля MF и геля алоэ вера в качестве местной системы доставки лекарств в дополнение к скейлингу и выравниванию корней (SRP) для лечения больные хроническим пародонтитом (ХП) с внутрителовыми дефектами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: сравнить эффективность местного введения 1% геля МФ и геля алоэ вера при лечении внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом и сравнить их с гелем плацебо.

Методы: 90 пациентов были разделены на три группы лечения: плацебо, гель алоэвера (AV) и 1% метформин (MF) после удаления зубного камня и планирования корней (SRP). Клинические параметры регистрировались исходно, через 6 и 12 месяцев; они включали индекс налета (PI), модифицированный индекс кровотечения из борозды (mSBI), глубину зондирования кармана (PPD) и уровень клинического прикрепления (CAL). Рентгенологическая оценка внутрикостного дефекта (IBD) и уменьшение глубины дефекта в процентах (DDR%) проводилась на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев с использованием компьютерного программного обеспечения. группа, чем группа AV и группа плацебо при всех посещениях. DDR% был выше в группе МФ по сравнению с группой АВ и плацебо.

Заключение. У пациентов с хроническим пародонтитом и внутрикостными дефектами наблюдалось большее снижение mSBI и PPD и больший прирост CAL в местах, обработанных AV и MF в качестве дополнения к SRP, по сравнению с плацебо. Значительный эффект уменьшения глубины ВЗК наблюдался в группе МФ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Системно здоровые пациенты с участками, показывающими PPD ≥ 5 мм, CAL ≥ 4 мм и вертикальную потерю кости ≥ 3 мм на внутриротовых периапикальных рентгенограммах, без истории пародонтальной терапии в течение последних 6 месяцев.

-

Критерий исключения:

  • Субъекты с аллергией на MF или AV Те, кто проходит системную терапию MF или AV Субъекты с агрессивным пародонтитом Субъекты с ослабленным иммунитетом Употребление табака в любой форме, алкоголики Кормящие и беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 1
Гель плацебо без активного ингредиента должен вводиться в начале исследования, через 6 и 12 месяцев.
Лекарство: гель плацебо
Пероральная профилактика с последующим введением геля Плацебо в участки тела пациентов с хроническим пародонтитом.
Другие имена:
  • неактивное лекарство
Активный компаратор: Группа 2
Гель алоэ вера должен быть доставлен на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Лекарство: Алоэ вера
Пероральная профилактика с последующим нанесением геля алоэвера
Другие имена:
  • Средний
Активный компаратор: Группа 3
1% гель метформина вводят в начале исследования, через 6 и 12 месяцев.
Лекарство: Метформин
Пероральная профилактика с последующим введением геля метформина
Другие имена:
  • МФ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение заполнения костного дефекта
Временное ограничение: исходный уровень - 6 месяцев и исходный уровень - 12 месяцев
Оценивается в процентах
исходный уровень - 6 месяцев и исходный уровень - 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение модифицированного индекса кровоточивости борозды
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
шкала 0-3
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Изменение глубины зондирования кармана
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень, 6 и 12 месяцев
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 12 месяцев
измеряется в мм
исходный уровень, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гель плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться