Metformina e Aloe Vera entregues localmente para tratamento de defeitos intracorporais na periodontite crônica
AVALIAÇÃO COMPARATIVA DE METFORMINA A 1% SUBGENGIVAL E GEL DE ALOE VERA NO TRATAMENTO DE DEFEITOS INTRA CORPORAL EM PARTICIPANTES DE PERIODONTITE CRÔNICA: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO
A metformina (MF), um grupo biguanida de drogas antidiabéticas, demonstrou aumentar a diferenciação dos osteoblastos e inibir a diferenciação dos osteoclastos in vitro, portanto, pode exibir um efeito favorável no osso alveolar.
O Gel de AloeVera também foi usado em odontologia e mostrou bons resultados. indivíduos com periodontite crônica (PC) com defeitos intracorporais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Comparar a eficácia do gel MF a 1% administrado localmente e do gel de aloe vera no tratamento de defeitos intraósseos em indivíduos com periodontite crônica e compará-los com o gel placebo.
Métodos: Noventa indivíduos foram categorizados em três grupos de tratamento: placebo, gel de aloevera (AV) e metformina a 1% (MF) após raspagem e alisamento radicular (SRP). Os parâmetros clínicos foram registrados no início do estudo, 6 e 12 meses; eles incluíram índice de placa (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem da bolsa (PPD) e nível de inserção clínica (CAL). A avaliação radiológica do defeito intra-ósseo (IBD) e a porcentagem de redução da profundidade do defeito (DDR%) foi feita no início do estudo, 6 meses e 12 meses de intervalo usando software auxiliado por computador. Resultados: a redução média de PPD e o ganho médio de CAL foram maiores em MF grupo do que o grupo AV e placebo em todas as visitas. O DDR% foi maior no grupo MF em comparação com o grupo AV e placebo.
Conclusão: Houve uma maior diminuição no mSBI e PPD e mais ganho de CAL nos locais tratados com AV e MF como adjuvante ao SRP em indivíduos com periodontite crônica com defeitos intraósseos em comparação com placebo. O efeito significativo de redução da profundidade da DII foi observado no caso do grupo MF.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes sistemicamente saudáveis com locais mostrando PPD ≥ 5 mm, CAL ≥ 4 mm e perda óssea vertical ≥ 3 mm nas radiografias periapicais intraorais, sem história de terapia periodontal nos últimos 6 meses.
-
Critério de exclusão:
- Indivíduos alérgicos a MF ou AV Aqueles em terapia sistêmica de MF ou AV Indivíduos com periodontite agressiva Indivíduos imunocomprometidos Uso de tabaco em qualquer forma, alcoólatras Lactantes e mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Grupo 1
Gel placebo sem ingrediente ativo para ser administrado na linha de base, 6 e 12 meses.
|
Profilaxia oral seguida de gel Placebo a ser administrado em locais intracorporais de indivíduos com periodontite crônica.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Gel de aloe vera a ser administrado na linha de base, 6 e 12 meses.
|
Profilaxia oral seguida de colocação de gel de aloevera
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 3
Gel de metformina a 1% a ser administrado no início, 6 e 12 meses.
|
Profilaxia oral seguida de colocação de gel de metformina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no preenchimento do defeito ósseo
Prazo: linha de base - 6 meses e linha de base -12 meses
|
Avaliado em porcentagem
|
linha de base - 6 meses e linha de base -12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
escala 0-3
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Mudança no índice de placa
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
escala 0-3
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Alteração na profundidade de sondagem do bolsão
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
|
medido em mm
|
linha de base, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2015-2016IG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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