剖宫产鞘内注射吗啡后血清5-羟色胺与瘙痒的关系
2017年7月4日 更新者：Mohamed galal aly、Assiut University
剖宫产鞘内注射吗啡后瘙痒：发生率、严重程度及其与血清血清素水平的关系
瘙痒是鞘内注射吗啡最常见的副作用，尤其是在产妇中，但瘙痒的确切机制尚不清楚。
已经提出了许多机制。
在这些机制中，鞘内注射吗啡可激活 5-HT3 受体。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机研究中，40 名在脊髓麻醉下接受择期剖宫产的产妇被分成两组，每组 20 名。
I 组接受 100 µg 鞘内注射吗啡 (ITM) 和 12 mg 0.5% 重布比卡因 (M100)，而第二组接受 200 µg ITM 和 12 mg 0.5% 重布比卡因 (M200)。
在术前和 4 小时后，从每位患者身上采集两份血样用于血清素估计。
术后评估所有患者的瘙痒（发生率和严重程度）、视觉模拟量表 (VAS)、首次镇痛要求以及 24 小时内所需的总镇痛剂量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA I - II 期妊娠患者计划择期剖宫产
排除标准：
- 已知对研究药物过敏的患者
- 严重的心脏、呼吸、肾脏、神经或肝脏疾病； -凝血障碍
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 任何瘙痒的皮肤病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：第一组
鞘内注射100μg吗啡
|
鞘内注射吗啡100μg
其他名称：
|
|
有源比较器：第二组
i鞘内注射200μg吗啡
|
鞘内注射吗啡200μg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瘙痒症
大体时间：术后24小时
|
发病率
|
术后24小时
|
|
瘙痒症
大体时间：术后24小时
|
严重程度
|
术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清素
大体时间：术前
|
血清水平
|
术前
|
|
血清素
大体时间：术后4小时
|
血清水平
|
术后4小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed G Aly, M.D.、Assiut University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月2日
初级完成 (实际的)
2015年4月30日
研究完成 (实际的)
2016年9月21日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月4日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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