Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum serotonin och klåda efter intratekalt morfin vid kejsarsnitt

4 juli 2017 uppdaterad av: Mohamed galal aly, Assiut University

Klåda efter intratekalt morfin vid kejsarsnitt: incidens, svårighetsgrad och dess samband med serumserotoninnivån

Klåda är den vanligaste biverkningen av intratekalt morfin, särskilt hos förlossande, men den exakta mekanismen för klåda är inte klar. Många mekanismer har föreslagits. Bland dessa mekanismer är aktiveringen av 5-HT3-receptorerna av det intratekalt injicerade morfinet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtio förlossningar genomgick elektivt kejsarsnitt under spinalbedövning delades in i två grupper om 20 vardera i denna prospektiva randomiserade studie. Grupp I fick 100 µg intratekalt morfin (ITM) blandat med 12 mg 0,5 % tungt bupivakain (M100) medan grupp II fick 200 µg ITM blandat med 12 mg 0,5 % tungt bupivakain (M200). Två blodprover togs från varje patient för serotoninuppskattning, preoperativt och 4 timmar senare. Postoperativt bedömdes alla patienter med avseende på klåda (incidens och svårighetsgrad), visuell analog skala (VAS), första begäran om analgesi och total analgetisk dos som krävdes inom 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II gravida patienter planerade för elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • patienter med känd allergi mot studieläkemedlen
  • signifikant hjärt-, andnings-, njur-, neurologisk eller hepatisk sjukdom; -koagulationsrubbningar
  • BMI > 30 kg/m2
  • eventuella kliande hudsjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I
intratekal injektion av 100 μg morfin
Läkemedel: Morfin 100 μg
Intratekal injektion av morfin100 μg
Andra namn:
  • M100
Aktiv komparator: Grupp II
iIntratekal injektion av 200 μg morfin
Läkemedel: Morfin 200 μg
Intratekal injektion av morfin 200 μg
Andra namn:
  • M200

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klåda
Tidsram: 24 timmar efter operationen
frekvens
24 timmar efter operationen
Klåda
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Allvarlighetsgrad
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serotonin
Tidsram: preoperativt
Serumnivå
preoperativt
serotonin
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Serumnivå
4 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

21 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Första postat (Faktisk)

6 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17100209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klåda

Kliniska prövningar på Morfin 100 μg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera