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Sérotonine sérique et prurit après morphine intrathécale en césarienne

4 juillet 2017 mis à jour par: Mohamed galal aly, Assiut University

Prurit après morphine intrathécale lors d'une césarienne : incidence, gravité et relation avec le taux de sérotonine sérique

Le prurit est l'effet secondaire le plus courant de la morphine intrathécale, en particulier chez la parturiente, mais le mécanisme exact du prurit n'est pas clair. De nombreux mécanismes ont été proposés. Parmi ces mécanismes figure l'activation des récepteurs 5-HT3 par la morphine injectée par voie intrathécale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante parturientes ont subi une césarienne élective sous rachianesthésie ont été réparties en deux groupes de 20 chacun dans cette étude prospective randomisée. Le groupe I a reçu 100 µg de morphine intrathécale (MTI) mélangés à 12 mg de bupivacaïne lourde à 0,5 % (M100) tandis que le groupe II a reçu 200 µg de MTI mélangé à 12 mg de bupivacaïne lourde à 0,5 % (M200). Deux échantillons de sang ont été prélevés chez chaque patient pour l'estimation de la sérotonine, en préopératoire et 4 heures plus tard. Après l'opération, tous les patients ont été évalués pour le prurit (incidence et gravité), l'échelle visuelle analogique (EVA), la première demande d'analgésie et la dose totale d'analgésique requise dans les 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes à terme ASA I - II prévues pour une césarienne élective

Critère d'exclusion:

  • patients ayant une allergie connue aux médicaments à l'étude
  • maladie cardiaque, respiratoire, rénale, neurologique ou hépatique importante ; -troubles de la coagulation
  • IMC > 30 kg/m2
  • toutes les maladies de la peau qui démangent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I
injection intrathécale de 100 μg de morphine
Médicament: Morphine 100 μg
Injection intrathécale de morphine100 μg
Autres noms:
  • M100
Comparateur actif: Groupe II
iInjection intrathécale de 200 μg de morphine
Médicament: Morphine 200 μg
Injection intrathécale de morphine 200 μg
Autres noms:
  • M200

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prurit
Délai: 24 heures postopératoire
incidence
24 heures postopératoire
Prurit
Délai: 24 heures postopératoire
gravité
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sérotonine
Délai: préopératoire
Niveau sérique
préopératoire
sérotonine
Délai: 4h post opératoire
Niveau sérique
4h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed G Aly, M.D., Assiut University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17100209

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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