Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Serotonin v séru a pruritus po intratekálním morfinu u císařského řezu

4. července 2017 aktualizováno: Mohamed galal aly, Assiut University

Svědění po intratekálním podání morfinu u císařského řezu: výskyt, závažnost a jeho vztah k hladině serotoninu v séru

Pruritus je nejčastějším vedlejším účinkem intratekálního morfinu, zejména u rodičky, ale přesný mechanismus svědění není jasný. Bylo navrženo mnoho mechanismů. Mezi tyto mechanismy patří aktivace 5-HT3 receptorů intratekálně injikovaným morfinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet rodiček podstoupilo elektivní císařský řez ve spinální anestezii a v této prospektivní randomizované studii bylo rozděleno do dvou skupin po 20. Skupina I dostala 100 ug intratekálního morfinu (ITM) smíchaného s 12 mg 0,5% těžkého bupivakainu (M100), zatímco skupina II dostala 200 ug ITM smíchaného s 12 mg 0,5% těžkého bupivakainu (M200). Každému pacientovi byly odebrány dva vzorky krve pro stanovení serotoninu před operací a 4 hodiny později. Po operaci byl u všech pacientů hodnocen pruritus (incidence a závažnost), vizuální analogová stupnice (VAS), první požadavek na analgezii a celková analgetická dávka požadovaná do 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky ASA I - II v termínu plánovaném pro elektivní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se známou alergií na studované léky
  • významné srdeční, respirační, renální, neurologické nebo jaterní onemocnění; - poruchy koagulace
  • BMI > 30 kg/m2
  • jakékoli svědivé kožní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I
intratekální injekce 100 μg morfinu
Lék: Morfin 100 μg
Intratekální injekce morfinu100 μg
Ostatní jména:
  • M100
Aktivní komparátor: Skupina II
iIntratekální injekce 200 μg morfinu
Lék: Morfin 200 μg
Intratekální injekce morfinu 200 μg
Ostatní jména:
  • M200

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pruritus
Časové okno: 24 hodin po operaci
výskyt
24 hodin po operaci
Pruritus
Časové okno: 24 hodin po operaci
vážnost
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
serotonin
Časové okno: předoperační
Hladina séra
předoperační
serotonin
Časové okno: 4 hodiny po operaci
Hladina séra
4 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17100209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfin 100 μg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit