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Serotonina sérica y prurito después de morfina intratecal en cesárea

4 de julio de 2017 actualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Prurito después de morfina intratecal en cesárea: incidencia, gravedad y su relación con el nivel de serotonina sérica

El prurito es el efecto secundario más común de la morfina intratecal, especialmente en las parturientas, pero el mecanismo exacto del prurito no está claro. Se han sugerido muchos mecanismos. Entre estos mecanismos está la activación de los receptores 5-HT3 por la morfina inyectada intratecalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Cuarenta parturientas se sometieron a una cesárea electiva bajo anestesia espinal y se dividieron en dos grupos de 20 cada uno en este estudio prospectivo aleatorizado. El grupo I recibió 100 µg de morfina intratecal (ITM) mezclada con 12 mg de bupivacaína pesada al 0,5% (M100) mientras que el grupo II recibió 200 µg de ITM mezclada con 12 mg de bupivacaína pesada al 0,5% (M200). Se tomaron dos muestras de sangre de cada paciente para la estimación de serotonina, antes de la operación y 4 horas después. Después de la operación, todos los pacientes fueron evaluados en cuanto a prurito (incidencia y gravedad), escala analógica visual (VAS), primera solicitud de analgesia y dosis total de analgésico requerida dentro de las 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas a término ASA I - II programadas para cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes con una alergia conocida a los medicamentos del estudio
  • enfermedad cardíaca, respiratoria, renal, neurológica o hepática importante; -trastornos de la coagulación
  • IMC > 30 kg/m2
  • cualquier enfermedad de la piel que pica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo I
inyección intratecal de 100 μg de morfina
Inyección intratecal de morfina 100 μg
Otros nombres:
  • M100
Comparador activo: Grupo II
iInyección intratecal de 200 μg de morfina
Inyección intratecal de morfina 200 μg
Otros nombres:
  • M200

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prurito
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
incidencia
24 horas postoperatorio
Prurito
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
gravedad
24 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
serotonina
Periodo de tiempo: preoperatorio
Nivel sérico
preoperatorio
serotonina
Periodo de tiempo: 4 horas postoperatorio
Nivel sérico
4 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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