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Serotonina Sérica e Prurido Após Morfina Intratecal em Cesariana

4 de julho de 2017 atualizado por: Mohamed galal aly, Assiut University

Prurido após morfina intratecal em cesariana: incidência, gravidade e sua relação com o nível sérico de serotonina

O prurido é o efeito colateral mais comum da morfina intratecal, especialmente em parturientes, mas o mecanismo exato do prurido não é claro. Muitos mecanismos têm sido sugeridos. Entre esses mecanismos está a ativação dos receptores 5-HT3 pela morfina injetada por via intratecal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quarenta parturientes submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia foram divididas em dois grupos de 20 cada neste estudo prospectivo randomizado. O grupo I recebeu 100 µg de morfina intratecal (ITM) misturada com 12 mg de bupivacaína pesada 0,5% (M100) enquanto o grupo II recebeu 200 µg de ITM misturada com 12 mg de bupivacaína pesada 0,5% (M200). Duas amostras de sangue foram coletadas de cada paciente para estimativa de serotonina, no pré-operatório e 4 horas depois. No pós-operatório, todos os pacientes foram avaliados quanto ao prurido (incidência e gravidade), escala visual analógica (VAS), primeira solicitação de analgesia e dose total de analgésico necessária em 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes ASA I - II a termo agendadas para cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo
  • doença cardíaca, respiratória, renal, neurológica ou hepática significativa; -distúrbios de coagulação
  • IMC > 30 kg/m2
  • qualquer doença de pele com coceira.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I
injeção intratecal de 100 μg de morfina
Medicamento: Morfina 100 μg
Injeção intratecal de morfina 100 μg
Outros nomes:
  • M100
Comparador Ativo: Grupo II
iInjeção intratecal de 200 μg de morfina
Medicamento: Morfina 200 μg
Injeção intratecal de morfina 200 μg
Outros nomes:
  • M200

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prurido
Prazo: 24 horas de pós-operatório
incidência
24 horas de pós-operatório
Prurido
Prazo: 24 horas de pós-operatório
gravidade
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
serotonina
Prazo: pré-operatório
Nível sérico
pré-operatório
serotonina
Prazo: 4 horas pós-operatório
Nível sérico
4 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17100209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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