Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серотонин сыворотки и зуд после интратекального введения морфина при кесаревом сечении

4 июля 2017 г. обновлено: Mohamed galal aly, Assiut University

Зуд после интратекального введения морфина при кесаревом сечении: частота, тяжесть и связь с уровнем серотонина в сыворотке

Зуд является наиболее распространенным побочным эффектом интратекального морфина, особенно у беременных, но точный механизм зуда не ясен. Было предложено много механизмов. Среди этих механизмов — активация рецепторов 5-НТ3 интратекально введенным морфином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном рандомизированном исследовании 40 рожениц, перенесших плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, были разделены на две группы по 20 человек в каждой. Группа I получила 100 мкг интратекально морфина (ITM), смешанного с 12 мг 0,5% тяжелого бупивакаина (M100), а группа II получила 200 мкг ITM, смешанного с 12 мг 0,5% тяжелого бупивакаина (M200). У каждого пациента было взято два образца крови для оценки серотонина до операции и через 4 часа. В послеоперационном периоде у всех пациентов оценивали зуд (частота и тяжесть), визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), первый запрос на обезболивание и общую дозу анальгетика, необходимую в течение 24 часов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • ASA I - II доношенные пациентки, которым назначено плановое кесарево сечение

Критерий исключения:

  • пациенты с известной аллергией на исследуемые препараты
  • значительное сердечное, респираторное, почечное, неврологическое или печеночное заболевание; -нарушения коагуляции
  • ИМТ > 30 кг/м2
  • любые зудящие кожные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
интратекальное введение 100 мкг морфина
Лекарство: Морфин 100 мкг
Интратекальное введение морфина 100 мкг
Другие имена:
  • М100
Активный компаратор: Группа II
iИнтратекальное введение 200 мкг морфина
Лекарство: Морфин 200 мкг
Интратекальное введение морфина 200 мкг
Другие имена:
  • М200

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зуд
Временное ограничение: 24 часа после операции
заболеваемость
24 часа после операции
Зуд
Временное ограничение: 24 часа после операции
строгость
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
серотонин
Временное ограничение: предоперационный
Уровень сыворотки
предоперационный
серотонин
Временное ограничение: 4 часа после операции
Уровень сыворотки
4 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17100209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Морфин 100 мкг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться