Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin serotoniini ja kutina intratekaalisen morfiinin jälkeen keisarileikkauksessa

tiistai 4. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mohamed galal aly, Assiut University

Kutina intratekaalisen morfiinin jälkeen keisarileikkauksessa: ilmaantuvuus, vakavuus ja sen suhde seerumin serotoniinitasoon

Kutina on intratekaalisen morfiinin yleisin sivuvaikutus etenkin synnyttäneillä, mutta kutinan tarkka mekanismi ei ole selvä. Monia mekanismeja on ehdotettu. Näihin mekanismeihin kuuluu 5-HT3-reseptorien aktivointi intratekaalisesti injektoidulla morfiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa 40 synnyttäjää, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jaettiin kahteen 20 hengen ryhmään. Ryhmä I sai 100 ug intratekaalista morfiinia (ITM) sekoitettuna 12 mg:aan 0,5 % raskasta bupivakaiinia (M100), kun taas ryhmä II sai 200 ug ITM:ää sekoitettuna 12 mg:aan 0,5 % raskasta bupivakaiinia (M200). Jokaiselta potilaalta otettiin kaksi verinäytettä serotoniinin arviointia varten, ennen leikkausta ja 4 tuntia myöhemmin. Leikkauksen jälkeen kaikilta potilailta arvioitiin kutina (esiintyvyys ja vaikeusaste), visuaalinen analoginen asteikko (VAS), ensimmäinen analgesiapyyntö ja 24 tunnin sisällä tarvittava analgeettinen kokonaisannos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - II aikakauden raskaana olevat potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen keisarinleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille
  • merkittävä sydän-, hengitys-, munuais-, neurologinen tai maksasairaus; -hyytymishäiriöt
  • BMI > 30 kg/m2
  • kaikki kutisevat ihosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I
100 μg morfiinia intratekaalisesti
Lääke: Morfiini 100 μg
Morfiinin intratekaalinen injektio 100 μg
Muut nimet:
  • M100
Active Comparator: Ryhmä II
iIntratekaalinen injektio 200 μg morfiinia
Lääke: Morfiini 200 μg
Morfiinin intratekaalinen injektio 200 μg
Muut nimet:
  • M200

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ilmaantuvuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutina
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
vakavuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
serotoniini
Aikaikkuna: ennen leikkausta
Seerumin taso
ennen leikkausta
serotoniini
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Seerumin taso
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17100209

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kutina

Kliiniset tutkimukset Morfiini 100 μg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa