Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum serotonin og pruritus efter intrathecal morfin i kejsersnit

4. juli 2017 opdateret af: Mohamed galal aly, Assiut University

Pruritus efter intrathecal morfin i kejsersnit: forekomst, sværhedsgrad og dens relation til serumserotoninniveau

Kløe er den hyppigste bivirkning af intratekal morfin, især hos fødende, men den nøjagtige mekanisme for kløe er ikke klar. Mange mekanismer er blevet foreslået. Blandt disse mekanismer er aktiveringen af ​​5-HT3-receptorerne af den intratekalt injicerede morfin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre fødende fik elektivt kejsersnit under spinal anæstesi, blev delt i to grupper på 20 hver i denne prospektive randomiserede undersøgelse. Gruppe I modtog 100 µg intrathekal morfin (ITM) blandet med 12 mg 0,5 % tung bupivacain (M100), mens gruppe II modtog 200 µg ITM blandet med 12 mg 0,5 % tung bupivacain (M200). To blodprøver blev taget fra hver patient til serotonin-estimering, præoperativt og 4 timer senere. Postoperativt blev alle patienter vurderet for pruritus (hyppighed og sværhedsgrad), visuel analog skala (VAS), første anmodning om analgesi og total analgetisk dosis påkrævet inden for 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I - II gravide patienter planlagt til elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • signifikant hjerte-, luftvejs-, nyre-, neurologisk eller hepatisk sygdom; -koagulationsforstyrrelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • eventuelle kløende hudsygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
intratekal injektion af 100 μg morfin
Medicin: Morfin 100 μg
Intratekal injektion af morfin100 μg
Andre navne:
  • M100
Aktiv komparator: Gruppe II
iIntratekal injektion af 200 μg morfin
Medicin: Morfin 200 μg
Intratekal injektion af morfin 200 μg
Andre navne:
  • M200

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
forekomst
24 timer efter operationen
Kløe
Tidsramme: 24 timer efter operationen
alvorlighed
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serotonin
Tidsramme: præoperativ
Serum niveau
præoperativ
serotonin
Tidsramme: 4 timer efter operationen
Serum niveau
4 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17100209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe

Kliniske forsøg med Morfin 100 μg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner