Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum serotonine en pruritus na intrathecale morfine in keizersnede

4 juli 2017 bijgewerkt door: Mohamed galal aly, Assiut University

Pruritus na intrathecale morfine in een keizersnede: incidentie, ernst en de relatie met het serum-serotoninegehalte

Pruritus is de meest voorkomende bijwerking van intrathecale morfine, vooral bij parturiënten, maar het exacte mechanisme van pruritus is niet duidelijk. Er zijn veel mechanismen voorgesteld. Een van deze mechanismen is de activering van de 5-HT3-receptoren door de intrathecaal geïnjecteerde morfine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veertig parturiënten ondergingen een electieve keizersnede onder spinale anesthesie en werden verdeeld in twee groepen van elk 20 in deze prospectieve gerandomiseerde studie. Groep I kreeg 100 µg intrathecale morfine (ITM) gemengd met 12 mg 0,5% zwaar bupivacaïne (M100), terwijl groep II 200 µg ITM gemengd met 12 mg 0,5% zwaar bupivacaïne (M200) kreeg. Van elke patiënt werden twee bloedmonsters genomen voor serotoninebepaling, preoperatief en 4 uur later. Postoperatief werden alle patiënten beoordeeld op pruritus (incidentie en ernst), visuele analoge schaal (VAS), eerste verzoek om analgesie en totale analgetische dosis die binnen 24 uur nodig was.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I - II voldragen zwangere patiënten gepland voor electieve keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een bekende allergie voor de onderzoeksgeneesmiddelen
  • significante hart-, ademhalings-, nier-, neurologische of leverziekte; - stollingsstoornissen
  • BMI > 30 kg/m2
  • eventuele jeukende huidaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I
intrathecale injectie van 100 μg morfine
Geneesmiddel: Morfine 100 μg
Intrathecale injectie van morfine100 μg
Andere namen:
  • M100
Actieve vergelijker: Groep II
iIntrathecale injectie van 200 μg morfine
Geneesmiddel: Morfine 200 μg
Intrathecale injectie van morfine 200 μg
Andere namen:
  • M200

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jeuk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
incidentie
24 uur postoperatief
Jeuk
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
ernst
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serotonine
Tijdsspanne: preoperatief
Serumniveau
preoperatief
serotonine
Tijdsspanne: 4 uur postoperatief
Serumniveau
4 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed G Aly, M.D., Assiut University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17100209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Jeuk

Klinische onderzoeken op Morfine 100 μg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren