帝王切開における髄腔内モルヒネ投与後の血清セロトニンとそう痒症
2017年7月4日 更新者：Mohamed galal aly、Assiut University
帝王切開における髄腔内モルヒネ後のそう痒症：発生率、重症度、および血清セロトニンレベルとの関係
かゆみは、特に分娩中の髄腔内モルヒネの最も一般的な副作用ですが、そう痒の正確なメカニズムは明らかではありません.
多くのメカニズムが提案されています。
これらのメカニズムの中には、髄腔内注射されたモルヒネによる 5-HT3 受容体の活性化があります。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔下で選択的帝王切開を受けた 40 人の分娩者は、この前向き無作為化研究でそれぞれ 20 人の 2 つのグループに分けられました。
グループ I は 12 mg の 0.5% 重質ブピバカイン (M100) と混合した髄腔内モルヒネ (ITM) 100 μg を受け取り、グループ II は 12 mg の 0.5% 重質ブピバカイン (M200) と混合した 200 μg の ITM を受け取りました。
セロトニンを推定するために、術前と 4 時間後に各患者から 2 つの血液サンプルを採取しました。
術後、すべての患者は、そう痒症（発生率および重症度）、ビジュアルアナログスケール（VAS）、鎮痛の最初の要求、および24時間以内に必要な鎮痛剤の総投与量について評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 予定帝王切開予定のASA I～II期妊娠患者
除外基準:
- -治験薬に対する既知のアレルギーのある患者
- 重大な心臓、呼吸器、腎臓、神経、または肝臓の疾患; -凝固障害
- BMI > 30kg/m2
- かゆみを伴う皮膚疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループⅠ
モルヒネ100μgの髄腔内注射
|
モルヒネ100μgの髄腔内注射
他の名前：
|
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
i モルヒネ 200 μg の髄腔内注射
|
モルヒネ200μgの髄腔内注射
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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そう痒症
時間枠：術後24時間
|
入射
|
術後24時間
|
|
そう痒症
時間枠：術後24時間
|
重大度
|
術後24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セロトニン
時間枠：術前
|
血清レベル
|
術前
|
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セロトニン
時間枠：術後4時間
|
血清レベル
|
術後4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohamed G Aly, M.D.、Assiut university faculty of medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月2日
一次修了 (実際)
2015年4月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月21日
試験登録日
最初に提出
2017年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月4日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月4日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
モルヒネ 100μgの臨床試験
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore積極的、募集していない
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Baylor College of MedicineGeorge Washington University; Children's National Research Institute完了
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Trinomab Biotech Co., Ltd.TIGERMED AUSTRALIA PTY LIMITED完了
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Statens Serum Institut完了