Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum serotonin og pruritus etter intratekal morfin i keisersnitt

4. juli 2017 oppdatert av: Mohamed galal aly, Assiut University

Pruritus etter intratekal morfin i keisersnitt: forekomst, alvorlighetsgrad og dens forhold til serumserotoninnivå

Kløe er den vanligste bivirkningen av intratekal morfin, spesielt hos fødende, men den nøyaktige mekanismen for kløe er ikke klar. Mange mekanismer har blitt foreslått. Blant disse mekanismene er aktiveringen av 5-HT3-reseptorene av det intratekalt injiserte morfinet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti fødende gjennomgikk elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse ble delt inn i to grupper på 20 hver i denne prospektive randomiserte studien. Gruppe I mottok 100 µg intratekal morfin (ITM) blandet med 12 mg 0,5 % tung bupivakain (M100) mens gruppe II fikk 200 µg ITM blandet med 12 mg 0,5 % tung bupivakain (M200). To blodprøver ble tatt fra hver pasient for serotonin-estimering, preoperativt og 4 timer senere. Postoperativt ble alle pasienter vurdert for pruritus (forekomst og alvorlighetsgrad), visuell analog skala (VAS), første forespørsel om analgesi og total analgetisk dose nødvendig innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I - II termin gravide pasienter planlagt for elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent allergi mot studiemedikamentene
  • betydelig hjerte-, respirasjons-, nyre-, nevrologisk eller hepatisk sykdom; -koagulasjonsforstyrrelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • eventuelle kløende hudsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I
intratekal injeksjon av 100 μg morfin
Legemiddel: Morfin 100 μg
Intratekal injeksjon av morfin100 μg
Andre navn:
  • M100
Aktiv komparator: Gruppe II
iIntratekal injeksjon av 200 μg morfin
Legemiddel: Morfin 200 μg
Intratekal injeksjon av morfin 200 μg
Andre navn:
  • M200

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kløe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
forekomst
24 timer postoperativt
Kløe
Tidsramme: 24 timer postoperativt
alvorlighetsgrad
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serotonin
Tidsramme: preoperativt
Serumnivå
preoperativt
serotonin
Tidsramme: 4 timer etter operasjonen
Serumnivå
4 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed G Aly, M.D., Assiut University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17100209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kløe

Kliniske studier på Morfin 100 μg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere