Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonina i świąd po dooponowym podaniu morfiny w cięciu cesarskim

4 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mohamed galal aly, Assiut University

Świąd po dokanałowym podaniu morfiny podczas cięcia cesarskiego: częstość występowania, nasilenie i ich związek z poziomem serotoniny w surowicy

Świąd jest najczęstszym działaniem niepożądanym morfiny podawanej dooponowo, zwłaszcza u kobiet w ciąży, ale dokładny mechanizm powstawania świądu nie jest jasny. Zaproponowano wiele mechanizmów. Wśród tych mechanizmów jest aktywacja receptorów 5-HT3 przez wstrzykniętą dokanałowo morfinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czterdzieści rodzących przeszło planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym, które podzielono na dwie grupy po 20 osób w tym prospektywnym badaniu z randomizacją. Grupa I otrzymała 100 µg dokanałowej morfiny (ITM) zmieszanej z 12 mg 0,5% ciężkiej bupiwakainy (M100), podczas gdy grupa II otrzymała 200 µg ITM zmieszanej z 12 mg 0,5% ciężkiej bupiwakainy (M200). Od każdego pacjenta pobrano dwie próbki krwi w celu oznaczenia poziomu serotoniny, przed operacją i 4 godziny później. Po operacji u wszystkich pacjentów oceniano świąd (częstość i nasilenie), wizualną skalę analogową (VAS), pierwszą prośbę o znieczulenie oraz całkowitą dawkę środka przeciwbólowego wymaganą w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I - II ciężarne w terminie zaplanowane do elektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze znaną alergią na badane leki
  • istotna choroba serca, układu oddechowego, nerek, układu nerwowego lub wątroby; -zaburzenia krzepnięcia
  • BMI > 30kg/m2
  • wszelkie swędzące choroby skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa I
dokanałowe wstrzyknięcie 100 μg morfiny
Lek: Morfina 100 μg
Dokanałowe wstrzyknięcie morfiny 100 μg
Inne nazwy:
  • M100
Aktywny komparator: Grupa II
i Dokanałowe wstrzyknięcie 200 μg morfiny
Lek: Morfina 200 μg
Dokanałowe wstrzyknięcie morfiny 200 μg
Inne nazwy:
  • M200

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Świąd
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
zakres
24 godziny po operacji
Świąd
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
powaga
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
serotonina
Ramy czasowe: przedoperacyjny
Poziom surowicy
przedoperacyjny
serotonina
Ramy czasowe: 4 godziny po operacji
Poziom surowicy
4 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed G Aly, M.D., Assiut university faculty of medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17100209

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morfina 100 μg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj