이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개에서 척수강내 모르핀 투여 후 혈청 세로토닌 및 소양증

2017년 7월 4일 업데이트: Mohamed galal aly, Assiut University

제왕절개에서 척수강내 모르핀 투여 후 가려움증: 발병률, 심각도 및 혈청 세로토닌 수치와의 관계

소양증은 특히 분만에서 척수강내 모르핀의 가장 흔한 부작용이지만 소양증의 정확한 기전은 명확하지 않습니다. 많은 메커니즘이 제안되었습니다. 이러한 메커니즘 중에는 척수강내 주입된 모르핀에 의한 5-HT3 수용체의 활성화가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 무작위 연구에서는 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 수술을 받은 40명의 분만자를 각각 20명씩 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 I은 12mg의 0.5% 무거운 부피바카인(M100)과 혼합된 100μg의 척수강내 모르핀(ITM)을 투여받았고, 그룹 II는 12mg의 0.5% 무거운 부피바카인(M200)과 혼합된 200μg의 ITM을 투여 받았습니다. 세로토닌 추정을 위해 수술 전과 수술 4시간 후 각 환자로부터 2개의 혈액 샘플을 채취했습니다. 수술 후 모든 환자는 소양증(발병률 및 중증도), VAS(visual analog scale), 최초 진통 요청 및 24시간 이내에 필요한 총 진통 용량에 대해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개가 예정된 ASA I - II 만삭 임신 환자

제외 기준:

  • 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
  • 심각한 심장, 호흡기, 신장, 신경 또는 간 질환; -응고 장애
  • BMI > 30kg/m2
  • 가려운 피부 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
100 μg 모르핀의 척수강내 주사
의약품: 모르핀 100μg
모르핀 100μg 척수강내 주사
다른 이름들:
  • M100
활성 비교기: 그룹 II
i200 μg 모르핀 척수강내 주사
의약품: 모르핀 200μg
모르핀 200 μg의 경막내 주사
다른 이름들:
  • M200

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소양증
기간: 수술 후 24시간
투사
수술 후 24시간
소양증
기간: 수술 후 24시간
심각성
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세로토닌
기간: 수술 전
혈청 수준
수술 전
세로토닌
기간: 수술 후 4시간
혈청 수준
수술 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed G Aly, M.D., Assiut University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17100209

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

모르핀 100μg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다