手术体积指数 (SPI) 与标准临床方法镇痛 (SPIDER)
2017年10月24日 更新者：Prof. Gabriele Finco、University of Cagliari
以地氟醚为基础的甲状腺切除术全身麻醉期间手术体积指数引导的术中镇痛与标准临床方法
该研究旨在对比基于地氟醚的甲状腺切除术全身麻醉术中镇痛的手术体积指数方案与标准临床方法。
镇痛剂消耗量的减少和血液动力学的改善是预期的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
198
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Onida, MD
- 电话号码：+3907051096543
- 邮箱：paolo.onida80@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Paolo Mura, MD
- 电话号码：+3907051096543
- 邮箱：mura_paolo@hotmail.com
学习地点
-
-
Cagliari
-
Monserrato、Cagliari、意大利、09072
- 招聘中
- Policlinico Duilio Casula
-
接触：
- Paolo Mura, MD
- 电话号码：+39 3476527512
- 邮箱：mura_paolo@hotmail.com
-
首席研究员：
- Paolo Onida, MD
-
副研究员：
- Paolo Mura, MD
-
副研究员：
- Tiziana Cabras, RN
-
副研究员：
- Riccardo Pili, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18<年龄<80岁
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I -II
- 6小时禁食
排除标准：
- 心律失常或起搏器
- 中枢或周围神经系统或肌肉疾病
- 对自主神经系统有活性的药物（如可乐定）
- 肥胖（BMI >35）
- 慢性疼痛
- 成瘾或中枢神经作用药物使用
- 高血压（如果不治疗）
- 结缔组织病
- 怀孕
- 对研究药物过敏或过敏
- QT间期延长
- 缺少纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SPI 引导镇痛
SPI ≤ 诱导后/手术前切口值的 10 个百分点
|
基于SPI的瑞芬太尼效应部位浓度
|
|
有源比较器：临床引导镇痛
无 SPI 指南
|
基于血流动力学数据的瑞芬太尼效应部位浓度
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瑞芬太尼用量
大体时间：术中
|
整个手术过程中瑞芬太尼的累积消耗量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血流动力学
大体时间：术中
|
低血压或高血压或心动过缓/心动过速发作的累积次数
|
术中
|
|
地氟醚
大体时间：术中
|
通过 datex ohmeda aysis 呼吸机测量的地氟醚累积消耗量 (ml)
|
术中
|
|
拔管延迟
大体时间：术中
|
手术结束与拔管之间的时间跨度
|
术中
|
|
术后镇痛 1
大体时间：术后24小时
|
评估术后24小时镇痛药总用量
|
术后24小时
|
|
术后镇痛2
大体时间：术后24小时
|
术后第一天测量疼痛
|
术后24小时
|
|
不良反应
大体时间：术后24小时
|
术后第一天恶心呕吐
|
术后24小时
|
|
患者满意度
大体时间：术后24小时
|
在 0-4 数字量表上评估患者满意度
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Gabriele Finco, MD、University of Cagliari
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月12日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月24日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术体积指数的临床试验
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