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외과적 혈량 지수(SPI) 대 표준 임상 접근법 진통제 (SPIDER)

2017년 10월 24일 업데이트: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari

갑상선 절제술을 위한 데스플루란 기반 전신 마취 동안 수술용 과다 지수 유도 수술 중 진통 대 표준 임상 접근 방식

이 연구는 표준 임상 접근법과 비교하여 갑상선 절제술을 위한 데스플루란 기반 전신 마취에서 수술 중 진통을 위한 외과적 혈량 지수 기반 프로토콜에 직면하는 것을 목표로 합니다. 진통제 소비 감소 및 혈역학 개선이 예상됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

198

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09072
        • 모병
        • Policlinico Duilio Casula
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paolo Onida, MD
        • 부수사관:
          • Paolo Mura, MD
        • 부수사관:
          • Tiziana Cabras, RN
        • 부수사관:
          • Riccardo Pili, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세<80세
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I -II
  • 6시간 단식

제외 기준:

  • 부정맥 또는 맥박 조정기
  • 중추 또는 말초 신경계 또는 근육 질환
  • 자율 신경계에 작용하는 약물(예: 클로니딘)
  • 비만(BMI >35)
  • 만성 통증
  • 중독 또는 중추 신경 작용 약물 사용
  • 고혈압(치료하지 않는 경우)
  • 결합 조직 질환
  • 임신
  • 연구 약물에 대한 알레르기 또는 과민증
  • QT 연장
  • 포함 기준의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SPI 유도 진통제
유도 후/수술 전 절개 값에 비해 SPI ≤ 10% 포인트
장치: 수술용 과다 지수
SPI에 기초한 레미펜타닐의 이펙터 부위 농도
활성 비교기: 임상 안내 진통제
SPI 안내 없음
다른: 임상 지도
혈역학적 데이터에 기초한 레미펜타닐의 효과기 부위 ​​농도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레미펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중 누적 레미펜타닐 소비
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈역학
기간: 수술 중
저혈압 또는 고혈압 또는 서맥/빈맥의 누적 에피소드 수
수술 중
데스플루란
기간: 수술 중
Datex ohmeda aysis 인공호흡기로 측정한 데스플루란 누적 소비량(ml)
수술 중
발관 지연
기간: 수술 중
수술 종료와 발관 사이의 기간
수술 중
수술 후 진통제 1
기간: 수술 후 24시간
수술 후 처음 24시간 동안 진통제의 총 소비량을 평가합니다.
수술 후 24시간
수술 후 진통제 2
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫 날 통증 측정
수술 후 24시간
이상 반응
기간: 수술 후 24시간
수술 후 첫날 메스꺼움과 구토
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
0-4 숫자 척도로 환자 만족도 평가
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

수사관

  • 연구 책임자: Gabriele Finco, MD, University of Cagliari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SPI_3417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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