Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surgical Pleth Index (SPI) verrattuna normaaliin kliiniseen analgesiaan (SPIDER)

tiistai 24. lokakuuta 2017 päivittänyt: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari

Kirurginen Pleth Index Ohjattu intraoperatiivinen analgesia verrattuna normaaliin kliiniseen lähestymistapaan desfluraanipohjaisen yleisanestesian aikana kilpirauhasen poistoon

Tutkimuksen tavoitteena on kohdata kirurgiseen pleth-indeksiin perustuva protokolla intraoperatiiviseen kivunlievitykseen desfluraanipohjaisessa yleisanestesiassa kilpirauhasen poistoa varten verrattuna tavalliseen kliiniseen lähestymistapaan. Analgeettien kulutuksen vähenemistä ja hemodynamiikan paranemista odotetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

198

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09072
        • Rekrytointi
        • Policlinico Duilio Casula
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paolo Onida, MD
        • Alatutkija:
          • Paolo Mura, MD
        • Alatutkija:
          • Tiziana Cabras, RN
        • Alatutkija:
          • Riccardo Pili, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18<ikä<80 vuotta
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I -II
  • 6 tunnin paasto

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö tai sydämentahdistin
  • Keskus- tai ääreishermostosairaus tai lihassairaus
  • Lääkkeet, jotka vaikuttavat autonomiseen hermostoon (esim. klonidiini)
  • Liikalihavuus (BMI > 35)
  • Krooninen kipu
  • Riippuvuudet tai keskushermostoon vaikuttavien huumeiden käyttö
  • Hypertensio (jos sitä ei hoideta)
  • Sidekudossairaus
  • Raskaus
  • Allergia tai yliherkkyys tutkimuslääkkeille
  • QT-ajan pidentyminen
  • Sisällyttämiskriteerien puuttuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SPI-ohjattu analgesia
SPI ≤ 10 prosenttipistettä yli induktion jälkeisen/leikkausta edeltävän viillon arvon
Laite: Surgical Pleth -indeksi
Remifentaniilin efektorikohdan pitoisuus SPI:n perusteella
Active Comparator: Kliininen ohjattu analgesia
Ei SPI-opastusta
Muut: Kliininen opastus
Remifentaniilin efektoripaikan pitoisuus hemodynaamisten tietojen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Remifentaniilin kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Kumulatiivinen remifentaniilin kulutus koko leikkauksen ajan
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynamiikka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Hypotensio- tai hypertensio- tai brady/takykardiajaksojen kumulatiivinen lukumäärä
intraoperatiivinen
Desfluraani
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Desfluraanin kumulatiivinen kulutus (ml) mitattuna datex ohmeda aysis ventilaattorilla
intraoperatiivinen
Ekstubaatioviive
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Leikkauksen päättymisen ja ekstuboinnin välinen aika
intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen analgesia 1
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
Arvioi kipulääkkeiden kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
24 h leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen analgesia 2
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
mitata kipua ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
24 h leikkauksen jälkeen
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi ja oksentelu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
24 h leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
Arvioi potilastyytyväisyys numeerisella asteikolla 0-4
24 h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gabriele Finco, MD, University of Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPI_3417

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Surgical Pleth -indeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa