Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczny wskaźnik pletyzmu (SPI) a analgezja standardowego podejścia klinicznego (SPIDER)

24 października 2017 zaktualizowane przez: Prof. Gabriele Finco, University of Cagliari

Chirurgiczny wskaźnik pletyzmu Śródoperacyjna analgezja pod kontrolą a standardowe podejście kliniczne podczas znieczulenia ogólnego z użyciem desfluranu do tyroidektomii

Badanie ma na celu skonfrontowanie chirurgicznego protokołu znieczulenia śródoperacyjnego opartego na wskaźniku pleth w znieczuleniu ogólnym do tyreoidektomii przy użyciu desfluranu ze standardowym podejściem klinicznym. Oczekuje się zmniejszenia zużycia leków przeciwbólowych i poprawy hemodynamiki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

198

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Włochy, 09072
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Duilio Casula
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paolo Onida, MD
        • Pod-śledczy:
          • Paolo Mura, MD
        • Pod-śledczy:
          • Tiziana Cabras, RN
        • Pod-śledczy:
          • Riccardo Pili, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18<wiek<80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-II
  • 6 godzin na czczo

Kryteria wyłączenia:

  • Arytmia lub rozrusznik serca
  • Ośrodkowy lub obwodowy układ nerwowy lub choroba mięśni
  • Leki działające na autonomiczny układ nerwowy (np. klonidyna)
  • Otyłość (BMI >35)
  • Chroniczny ból
  • Uzależnienia lub stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
  • Nadciśnienie (jeśli nie jest leczone)
  • Choroba tkanki łącznej
  • Ciąża
  • Alergia lub nadwrażliwość na badane leki
  • wydłużenie odstępu QT
  • Brak kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Analgezja pod kontrolą SPI
SPI ≤ 10 punktów procentowych powyżej wartości nacięcia poindukcyjnego/przedoperacyjnego
Urządzenie: Chirurgiczny wskaźnik Pleth
Stężenie remifentanylu w miejscu efektorowym na podstawie SPI
Aktywny komparator: Analgezja sterowana klinicznie
Brak wytycznych SPI
Inny: Wskazówki kliniczne
Stężenie remifentanylu w miejscu efektorowym na podstawie danych hemodynamicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie remifentanylu
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Skumulowane zużycie remifentanylu podczas operacji
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemodynamika
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Skumulowana liczba epizodów niedociśnienia lub nadciśnienia lub brady/tachykardii
śródoperacyjny
Desfluran
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Skumulowane zużycie desfluranu (ml) mierzone za pomocą respiratora datex ohmeda aysis
śródoperacyjny
Opóźnienie ekstubacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Odstęp czasu między zakończeniem operacji a ekstubacją
śródoperacyjny
Analgezja pooperacyjna 1
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Oceń całkowite zużycie leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
24 godziny po zabiegu
Analgezja pooperacyjna 2
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
zmierzyć ból w pierwszej dobie po operacji
24 godziny po zabiegu
Działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Nudności i wymioty w 1. dobie po operacji
24 godziny po zabiegu
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Oceń w skali numerycznej 0-4 zadowolenie pacjenta
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cagliari

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gabriele Finco, MD, University of Cagliari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPI_3417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Chirurgiczny wskaźnik Pleth

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj