肌筋膜释放和经皮微电解对类型性头痛的影响 (EMRPMITH)
2017年7月18日 更新者：Rodrigo Marcel Valentim da Silva
肌筋膜释放和经皮微电解对典型型头痛患者的影响
头痛是一种更常见的疾病，并且在大多数人的一生中都存在。
原因包括颅骨周围肌肉组织的压力和痉挛、该区域存在疼痛敏感性、痛阈降低以及触发点 (PG) 的存在，触发点 (PG) 也可能导致头痛。
健康和保健的解决方案，除了经皮微电解（MEP®），它用于通过针灸针施加低强度电流。
虽然这是一种非常常见的病理，但仍然很少有人对其进行研究，并且缺乏信息是一个解决方案的问题，例如护理危机。
这项工作证明了大学生 CTT 的负面影响，因为这对生活质量有影响，此外还提出了一种减少症状的治疗方法。
本研究旨在调查肌筋膜释放技术、MEP® 和相关疗法的影响，观察其对生活质量的影响以及对学业成绩的影响。
这是一项基于便利的方法的对照临床试验，由 Estácio Ponta Negra 的第 1 和第 10 物理治疗课程之间的大学组成，年龄超过 18 岁，他们不在问卷的申请中，有必要使用镇痛类药物。
在选择疼痛评估、PG 和痛觉测定法后，通过 HIT-6 和 SF-36 问卷对志愿者进行评估。
随机分组将由 4 组组成，经过咨询和立即重新评估以及第二次和新的干预和重新评估。
将通过SPSS 20.0程序进行描述性和推论性统计。
通过 Kolmogorov-Smirnov (KS) 检验观察数据的正态性。
对于应用参数数据的组之间的比较或具有 5% 显着性的事后 tukey comingue 的 anova 测试 (p <0.05)。
据信，肌筋膜释放技术和经皮微电子技术的结合使用可以促进紧张性头痛的更大益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，他们将在订购时在场，没有怀孕并且在干预前至少 24 小时没有服用镇痛药。
排除标准：
- 超过20%的问卷数据不完整，如果志愿者在研究过程中表现出一些不适。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：MEP®技术
G1（n=15），简称LMF，将提交肌筋膜释放技术包括：经典按摩（浅层滑动、深层滑动、抽揉、脉动和四指涂抹滑动）分钟。
G2 (n = 15) 将应用于 MEP® 技术，在该技术中，针头将在每次疗程中分三次穿刺到最疼痛区域肌肉组织的不同点，总共 3 分钟。
G3 (n = 15) 将执行上述两种技术，第一个版本 Myofascial 和后来的 MEP®。
G4 (n = 15) 将作为对照组，不进行任何干预。
重新评估将在干预 48 小时后立即进行。
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G1（n=15），简称LMF，将提交肌筋膜释放技术包括：经典按摩（浅层滑动、深层滑动、抽揉、脉动和四指涂抹滑动）分钟。
G2 (n = 15) 将应用于 MEP® 技术，在该技术中，针头将在每次疗程中分三次穿刺到最疼痛区域肌肉组织的不同点，总共 3 分钟。
G3 (n = 15) 将执行上述两种技术，第一个版本 Myofascial 和后来的 MEP®。
G4 (n = 15) 将作为对照组，不进行任何干预。
重新评估将在干预 48 小时后立即进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头痛冲击试验 (HIT-6)
大体时间：10分钟
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共6道题，分值从6分到13分，总分为36-78分；所以这个分数越高，头痛对个人日常活动的影响就越大。
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10分钟
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生活质量评估 (SF-36)
大体时间：10分钟
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经过验证并适应巴西文化。
这允许比较健康个体和不同病症患者的生活质量。
它由 36 个问题组成，包括 8 个组成部分：功能能力、身体方面、疼痛、一般健康、活力、社交方面、情感方面和心理健康。
最终分数可以从 0（最差的一般健康状况）到 100（更好的健康）。
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10分钟
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疼痛评估
大体时间：5分钟
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在干预之前对疼痛进行分级将应用视觉模拟量表。
这是一个主观测试，志愿者将在其中进行自我评估。
它将用一条水平线进行，其中开始代表没有疼痛，线的末端代表最大的疼痛，并且将被定向以标记在线中那一刻对疼痛的感知。
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5分钟
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触发点的评估
大体时间：20分钟
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将检查颈部上斜方肌、胸锁乳突肌、枕下肌和脾肌中触发点的存在。
沿着紧张的肌肉带定位到可触及的结节，局部疼痛到位于紧带中的可触知结节的指压（估计时间为 6 秒）；通过按压敏感结节识别患者所称的熟悉疼痛（以识别活动性 PG）
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20分钟
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压痛阈评估
大体时间：20分钟
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为了评估疼痛阈值，将使用 WAGNER FDX 海藻计，这是一种由 1 cm2 橡胶盘组成的装置，连接到压力表，其值以 kgf / cm2 为单位。
上斜方肌将在 C7 和肩胛骨肩峰之间沿其纤维的平均距离处进行评估。
如果测痛评估点与触发点重合，则将在点方向内侧相隔 2 厘米处使用测痛仪进行分析。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年8月20日
初级完成 (预期的)
2017年12月20日
研究完成 (预期的)
2018年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月18日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MEP®技术的临床试验
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