- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03225053
EFFEKTER AV MIOFASCIELL UTSLÄPP OCH PERKUTA MIKROELETROLYS I TYP HUVUDvärk (EMRPMITH)
18 juli 2017 uppdaterad av: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFFEKTER AV MIOFASCIELL UTSLÄPP OCH PERKUTA MIKROELETROLYS HOS PERSONER MED TYPISK HUVUDvärk
Huvudvärk är en vanligare sjukdom och en sjukdom som råder under en livstid hos en stor del av befolkningen.
Bland orsakerna finns stress och spasmer i perikraniell muskulatur, närvaro av smärtsam känslighet i regionen, minskning av smärttröskel och närvaro av triggerpunkter (PGs) som också kan orsaka huvudvärk.
Lösningarna för hälsa och hälsa, förutom Percutaneous Microelectrolysis (MEP®), som används vid applicering av lågintensiv galvanisk ström genom akupunkturnålen.
Även om det är en mycket vanlig patologi är den fortfarande lite studerad och brist på information är en fråga om lösningar som vårdkris.
Detta arbete motiverar de negativa benen av CTT hos universitetsstudenter, eftersom detta har återverkningar på livskvaliteten, förutom att föreslå ett terapeutiskt tillvägagångssätt för att minska symtomatologin.
Den här studien syftar till att undersöka effekterna av myofasciala frisättningstekniker, MEP® och en sammanslutning av terapier, och observera effekten på livskvalitet och återverkningar på akademisk prestation.
Detta är en kontrollerad klinisk prövning av ett bekvämlighetsbaserat tillvägagångssätt, bestående av universitet mellan 1:a och 10:e fysioterapikursen vid Estácio Ponta Negra, över 18 år, som inte är närvarande i tillämpningen av frågeformulären. Det är nödvändigt att använda läkemedlet av smärtstillande typ.
De frivilliga utvärderas genom frågeformulären HIT-6 och SF-36, efter ett urval av smärtutvärdering, PG:er och algoritm.
Randomiseringen kommer att bestå av 4 grupper, efter en konsultation och en omedelbar omvärdering och en andra gång och en ny intervention och omvärdering.
En beskrivande och inferentiell statistik kommer att utföras genom SPSS 20.0-programmet.
Normaliteten hos data observeras av Kolmogorov-Smirnov (KS) test.
För en jämförelse mellan grupper vars parametriska data tillämpas eller anovatest med post hoc tukey comingue av signifikans på 5 % (p <0,05).
Man tror att användningen av kombinationen av myofascial frisättningsteknik och perkutan mikroelektronik främjar större fördelar vid spänningshuvudvärk.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var över 18 år, de kommer att vara närvarande vid beställningstillfället, inte vara gravida och inte ta smärtstillande medicin minst 24 timmar innan interventionen.
Exklusions kriterier:
- Mer än 20 % av frågeformuläret är ofullständigt och om volontären uppvisar obehag under forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MEP®-teknik
G1 (n = 15), hänvisad till som LMF, kommer att underkastas myofascial frisättningsteknik bestående av: klassisk massage (ytlig glidning, djup glidning, pumpning-knådning, puls- och fyrfingerutstryk och glidning) Minuter.
G2 (n = 15) kommer att tillämpas på MEP®-tekniken, där nålarna kommer att introduceras vid tre tillfällen under varje session, på olika punkter i muskulaturen i den mest smärtsamma regionen, under totalt 3 minuter.
G3 (n = 15) kommer att utföra de två ovanstående teknikerna, och tillämpas den första versionen Myofascial och senare på MEP®.
G4 (n = 15) kommer att vara kontrollgruppen, som inte utför någon av interventionerna.
Omvärderingarna kommer att ske omedelbart och efter 48 timmar efter interventionen.
|
G1 (n = 15), hänvisad till som LMF, kommer att underkastas myofascial frisättningsteknik bestående av: klassisk massage (ytlig glidning, djup glidning, pumpning-knådning, puls- och fyrfingerutstryk och glidning) Minuter.
G2 (n = 15) kommer att tillämpas på MEP®-tekniken, där nålarna kommer att introduceras vid tre tillfällen under varje session, på olika punkter i muskulaturen i den mest smärtsamma regionen, under totalt 3 minuter.
G3 (n = 15) kommer att utföra de två ovanstående teknikerna, och tillämpas den första versionen Myofascial och senare på MEP®.
G4 (n = 15) kommer att vara kontrollgruppen, som inte utför någon av interventionerna.
Omvärderingarna kommer att ske omedelbart och efter 48 timmar efter interventionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudvärkspåverkanstest (HIT-6)
Tidsram: tio minuter
|
Den består av sex frågor, med poäng från sex till 13 poäng, vilket kan uppgå till mellan 36-78 poäng; Så ju högre denna poäng är, desto större påverkan har huvudvärken på individens dagliga aktiviteter.
|
tio minuter
|
|
Livskvalitetsbedömning (SF-36)
Tidsram: tio minuter
|
Validerad och anpassad till den brasilianska kulturen.
Detta gör det möjligt att jämföra livskvaliteten för friska individer och patienter med olika patologier.
Den består av 36 frågor, som omfattar 8 komponenter: funktionsförmåga, fysiska aspekter, smärta, allmän hälsa, vitalitet, sociala aspekter, emotionella aspekter och mental hälsa.
Slutpoängen kan variera från 0 (sämsta allmänna hälsotillstånd) till 100 (bättre hälsa).
|
tio minuter
|
|
Smärtbedömning
Tidsram: fem minuter
|
För att gradera smärtan före interventionen kommer den visuella analoga skalan att tillämpas.
Det är ett subjektivt test där volontären ska självutvärdera.
Det kommer att utföras med en horisontell linje där början kommer att representera frånvaro av smärta och i slutet av linjen kommer att representera den maximala smärtan, och kommer att vara orienterad för att markera i linjen uppfattningen av smärtan i det ögonblicket.
|
fem minuter
|
|
Utvärdering av triggerpunkter
Tidsram: tjugo minuter
|
Förekomsten av triggerpunkter i de övre trapezius-, sternocleidomastoid-, suboccipital- och spleniusmusklerna i nacken kommer att undersökas.
Lokalisering längs det spända muskelbandet till närvaron av palpabla knölar, lokal smärta till den digitala kompressionen (uppskattad tid på 6 s) av en palpabel knöl belägen i ett tätt band; Identifiering av smärta som patienten hänvisar till som bekant genom att trycka på den känsliga knölen (för att identifiera aktiv PG)
|
tjugo minuter
|
|
Bedömning av trycksmärttröskel
Tidsram: tjugo minuter
|
För att utvärdera smärttröskeln kommer en WAGNER FDX algometer att användas, som är en anordning som består av en gummiskiva som mäter 1 cm2 kopplad till en tryckmätare, som har värden i kgf/cm2.
Den övre trapeziusmuskeln kommer att utvärderas vid medelavståndet mellan C7 och scapulas akromion längs dess fibrer.
Om algoritmevalueringspunkten sammanfaller med triggerpunkten kommer analysen med algometern att utföras 2 cm från varandra i medialt till punktriktningen.
|
tjugo minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
20 augusti 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
20 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Första postat (Faktisk)
21 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RSilva
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Huvudvärk av spänningstyp
-
University of North Carolina, Chapel HillSensimed AGAvslutadNormal-Tension GlaukomFörenta staterna
-
TakedaRekryteringNarkolepsi typ 1 | Narkolepsi typ 2Spanien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekryteringTyp A aortadissektion med kvarvarande Typ B-dissektion | Kronisk typ B aortadissektionFrankrike
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekryteringSticklers syndrom typ 2 | Sticklers syndrom typ 1Förenta staterna
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringDiabetes mellitus | Diabetes | Diabetes typ 2 | Diabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, typ I | Diabetes mellitus typ II | Diabetes mellitus, insulinberoende | Diabetes, autoimmun | Typ 1-diabetes (T1D) | Diabetes typ 2 på insulin | Diabetes, typ IIFörenta staterna
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.RekryteringTyp 1-diabetes | Typ 1-diabetes mellitus | T1DM | T1D | Typ 1-diabetes i tonåren | Typ 1-diabetes hos barn | Typ 1-diabetespatienter | Typ 1 diabetes mellit | T1DM - Typ 1-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes (juvenil debut)Förenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
Kliniska prövningar på MEP®-teknik
-
Fundacion Miguel ServetAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutad
-
Maimonides UniversityRekrytering
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomKalkon
-
Augusta UniversityAvslutadÖverkänslighet | Förstoppning | HyposensitivitetFörenta staterna
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsAvslutad
-
Mustafa Kemal UniversityOkändParkinsons sjukdom | Muskelsvaghet | Kirurgi | Andning; MinskadeKalkon
-
Medical University of South CarolinaRekryteringRyggmärgsskador | QuadriplegiFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadMultipel sklerosSchweiz
-
Allina Health SystemIndragenIntervertebral diskförskjutning | Spinal krökningar | Intervertebral diskdegeneration | Spondylit | Spinal stenos | SpondylosFörenta staterna