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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03225053
EFECTOS DE LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL Y LA MICROELECTROLISIS PERCUTÁNEA EN LA CEFALEA TIPO (EMRPMITH)
18 de julio de 2017 actualizado por: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFECTOS DE LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL Y LA MICROELECTROLISIS PERCUTÁNEA EN PERSONAS CON CEFALEA DE TIPO TÍPICO
Un dolor de cabeza es un trastorno más común y que prevalece durante toda la vida de gran parte de la población.
Entre las causas están el estrés y los espasmos de la musculatura pericraneal, presencia de sensibilidad dolorosa en la región, disminución del umbral del dolor y presencia de puntos gatillo (PG) que también pueden causar dolores de cabeza.
Las soluciones para la salud y la salud, además de la Microelectrólisis Percutánea (MEP®), que se utiliza en la aplicación de corriente galvánica de baja intensidad a través de la aguja de acupuntura.
Aunque es una patología muy común, aún está poco estudiada y la falta de información es una cuestión de soluciones como crisis de cuidados.
Este trabajo justifica los huesos negativos de la TTC en universitarios, ya que esto repercute en la calidad de vida, además de proponer un abordaje terapéutico para disminuir la sintomatología.
El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos de las técnicas de liberación miofascial, MEP® y una asociación de terapias, observando el impacto en la calidad de vida y las repercusiones en el rendimiento académico.
Se trata de un ensayo clínico controlado de abordaje por conveniencia, formado por universitarios entre el 1º y 10º curso de Fisioterapia de Estácio Ponta Negra, mayores de 18 años, que no están presentes en la aplicación de los cuestionarios, Es necesario utilizar el medicamento de tipo analgésico.
Los voluntarios son evaluados a través de los cuestionarios HIT-6 y SF-36, previa selección de evaluación del dolor, PG y algometría.
La aleatorización constará de 4 grupos, tras una consulta y una reevaluación inmediata y una segunda vez y una nueva intervención y reevaluación.
Se realizará una estadística descriptiva e inferencial a través del programa SPSS 20.0.
La normalidad de los datos se observa mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov (KS).
Para una comparación entre grupos a los que se les aplica datos paramétricos o prueba anova con tukey comengue post hoc de significación del 5% (p<0.05).
Se cree que el uso de la asociación de técnicas de liberación miofascial y Microelectrónica Percutánea promueve mayores beneficios en la cefalea tensional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años, estar presente en el momento de la ordenación, no estar embarazada y no tomar medicación analgésica al menos 24 horas antes de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Más del 20% de los datos del cuestionario están incompletos y si durante la investigación el voluntario presenta alguna molestia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica MEP®
G1 (n = 15), denominado LMF, será sometido a la técnica de liberación miofascial que consiste en: masaje clásico (deslizamiento superficial, deslizamiento profundo, bombeo-amasamiento, pulso y frotamiento y deslizamiento a cuatro dedos) Minutos.
Se aplicará G2 (n = 15) a la técnica MEP®, en la que se introducirán las agujas en tres ocasiones durante cada sesión, en diferentes puntos de la musculatura de la región más dolorosa, durante un total de 3 minutos.
El G3 (n = 15) ejecutará las dos técnicas anteriores, aplicándose la primera versión Miofascial y posteriormente el MEP®.
G4 (n = 15) será el grupo control, no realizando ninguna de las intervenciones.
Las reevaluaciones ocurrirán inmediatamente y después de 48 horas de la intervención.
|
G1 (n = 15), denominado LMF, será sometido a la técnica de liberación miofascial que consiste en: masaje clásico (deslizamiento superficial, deslizamiento profundo, bombeo-amasamiento, pulso y frotamiento y deslizamiento a cuatro dedos) Minutos.
Se aplicará G2 (n = 15) a la técnica MEP®, en la que se introducirán las agujas en tres ocasiones durante cada sesión, en diferentes puntos de la musculatura de la región más dolorosa, durante un total de 3 minutos.
El G3 (n = 15) ejecutará las dos técnicas anteriores, aplicándose la primera versión Miofascial y posteriormente el MEP®.
G4 (n = 15) será el grupo control, no realizando ninguna de las intervenciones.
Las reevaluaciones ocurrirán inmediatamente y después de 48 horas de la intervención.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6)
Periodo de tiempo: diez minutos
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Este está compuesto por seis preguntas, con puntajes que van de seis a 13 puntos, que pueden sumar entre 36-78 puntos; Así que cuanto mayor sea esta puntuación, mayor será el impacto del dolor de cabeza en las actividades diarias del individuo.
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diez minutos
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Evaluación de la calidad de vida (SF-36)
Periodo de tiempo: diez minutos
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Validado y adaptado a la cultura brasileña.
Esto permite comparar la calidad de vida de individuos sanos y pacientes de distintas patologías.
Consta de 36 preguntas, que engloban 8 componentes: capacidad funcional, aspectos físicos, dolor, salud general, vitalidad, aspectos sociales, aspectos emocionales y salud mental.
La puntuación final puede variar de 0 (peor estado de salud general) a 100 (mejor estado de salud).
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diez minutos
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: cinco minutos
|
Para graduar el dolor antes de la intervención se aplicará la escala analógica visual.
Es una prueba subjetiva en la que el voluntario se autoevaluará.
Se realizará con una línea horizontal en la que el inicio representará ausencia de dolor y al final de la línea representará el máximo dolor, y estará orientada para marcar en la línea la percepción del dolor en ese momento.
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cinco minutos
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Evaluación de puntos gatillo
Periodo de tiempo: veinte minutos
|
Se investigará la presencia de puntos gatillo en los músculos trapecio superior, esternocleidomastoideo, suboccipital y esplenio del cuello.
Localización a lo largo de la banda muscular tensa a la presencia de nódulos palpables, dolor local a la compresión digital (tiempo estimado de 6 s) de un nódulo palpable ubicado en una banda tensa; Reconocimiento del dolor referido por el paciente como familiar al presionar el nódulo sensitivo (para identificar PG activo)
|
veinte minutos
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Evaluación del umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: veinte minutos
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Para evaluar el umbral del dolor se utilizará un algómetro WAGNER FDX, que es un aparato que consiste en un disco de goma de 1 cm2 conectado a un manómetro, que tiene valores en kgf/cm2.
El músculo trapecio superior se evaluará a la distancia media entre el C7 y el acromion de la escápula a lo largo de sus fibras.
Si el punto de evaluación de la algometría coincide con el punto gatillo, el análisis con el algómetro se realizará con una separación de 2 cm en la dirección medial al punto.
|
veinte minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RSilva
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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